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西罗莫司释放冠状动脉支架提高患者存活率


管理员  | 2013-03-22 15:14:44

迈阿密, 6月2日/美通社-亚洲网/ -- 在2005年EuroPCR大会上公布的新数据显示,CYPHER(R) 西罗莫司释 放(Sirolimus-eluting) 冠状动脉支架在包括糖尿病和冠状动脉窄小患者在内的复杂患者身上继续取得成功。

会议上公布的研究结果包括包括来自ARTS-II试验(这是对多血管支架进行的一项多中心、预期性、非随机试验)的糖 尿病分组分析数据;来自葡萄牙的一项对于CYPHER(R) 支架用于糖尿病和非糖尿病患者的一项非随机多中心试 验――PORTO试验;来自至关重要的欧洲试验――RAVEL试验的四年数据,这些数据将使人看到用CYPHER(R) 支架治疗患 者的长期临床好处。

Cordis Corporation的负责临床与监管事务的副总裁Dennis Donohoe医学博士说:“在EuroPCR会议上公布的数据继续 为CYPHER(R) Stent提供大量的科学证据。在所有临床研究和注册中, CYPHER(R) Stent的疗效继续超出人们的预料, 取得医生们需要为患者达到的疗效。”

研究简介:

RAVEL试验

RAVEL是至关重要的CYPHER(R)支架随机试验,它是在欧洲获得CE Mark的基础。这次多中心试验对西莫罗司释放支架与 常规的空白金属支架(BMS)相比的单一的、重新发生的天生冠状动脉损害的血管再形成率进行了评估。在48个月,采用 CYPHER(R) Stent治疗的患者与BMS对照组相比继续显示出很高的无事件存活率。采用CYPHER(R) Stent治疗的患者的无 事件损伤血管性形成率为91.8%,而对照组为73.4% (p〈0.001)。此外,与支架相关的副作用 包括支架血栓和晚期支架 血栓 对于采用CYPHER(R) Stent 的患者仍然为零。

ARTS-II试验

这个多中心、预期性的非随机试验研究了用CYPHER(R)支架进行多血管支架手术的情况。这项研究的糖尿病分组分析提 供了有关这个复杂的患者群的长期结果。12个月的数据显示,采用CYPHER(R) 支架的患者的不利事件(死亡、MI, CVA) 低于ARTS I试验中的手术组:死亡: 2.5 % vs. 3.1%; CVA: 0.0% vs. 5.2%; 而MI: 0.6% vs. 2.1%。研究的主要终点 是主要的不利心脏和脑血管事件或称 MACCE,由死亡、中风和心脏病发作的安全终点构成以及在一年需要再治疗的疗效 终点构成。ARTS II中采用CYPHER(R)支架治疗的糖尿病患者组的MACCE率与ARTS I 试验的CABG 组没有明显的区 别:15.7% vs. 14.6%。在30天,试验中的急性和亚急性血栓形成率 影响支架手术总安全性的主要变数之一 在ARTS II试验中采用CYPHER(R) 支架的患者身上为0.8%,低于采用裸金融支架的ARTS I患者(2.8%) 。

PORTO试验

PORTO是葡萄牙对于在罹患糖尿病(PORTO I)和没有糖尿病的患者(PORTO II)身上进行的在小型天生冠状动脉中放置 CYPHER(R)支架进行的预期性、非随机、多中心结果试验。试验评估了CYPHER(R)支架在减少血管造影时支架内最小光流 明直径、最新光流明丧失以及小血管(少于或等于2.5毫米)中重新发生的天生冠状损害方面的效果和安全性。PORTO 试验的6个月研究结果包括两个患者群PORTO I (糖尿病患者组) 和PORTO II (非糖尿病患者组)的最新光流明丧失(整个 人口:0.07+ 0.38毫米, 糖尿病患者: 0.10 + 0.38, 非糖尿病患者: 0.05 + 0.38); 采用支架後再狭窄(整个人口: 5.3%, 糖尿病患者: 6.6%,非糖尿病患者: 4.3%), 目标损伤血管再形成(整个人口: 0.85, 糖尿病患者: 1.7%, 非糖尿 病患者: 0%) 以及重大不利心脏事件(整个人口: 2.9%, 糖尿病患者: 5.0%,非糖尿病患者: 1.3%)。

有关在2005年EuroPCR大会上的公布的CYPHER(R)支架的数据和详细资讯,可从网上查阅: http://www.europcr.com

CYPHER(R) 支架简介

CYPHER(R)支架在与心脏疾病治疗中最艰巨的挑战之一――再狭窄(再阻塞)――进行斗争方面不断开拓新领 域。由Cordis Corporation开发和制造的CYPHER(R)支架目前在80个国家使用,已被医生们用于治疗世界各地超过100 万名患者。

Cordis Corporation简介

强生公司属下的Cordis Corporation在开发和制造接入血管技术方面是一间全世界领先的公司。透过研究、开发和创新 ,世界各地的医师们能更好地治疗千百万血管病患者。有关Cordis的详情查询,请登录:http://www.cordis.com。

*Sirolimus是Wyeth的分公司Wyeth Pharmaceuticals销售的用于支架释放的活性药物,药名 是Rapamune(R)。Rapamune是Wyeth Pharmaceuticals的商标。Cordis Corporation与Wyeth达成独家世界性特许协议 ,在某些用途方面以本地化提供sirolimus,包括透过血管支架的提供。

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更新日期:2013-03-22 15:14:44
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