乙烷硒啉分散片获国家食品药品监督管理局临床批件
www.med8th.com | 2007-12-17
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北京大学医学部,北京大学药学院曾慧慧教授牵头的凯硒药物研制团队经过5年多的努力, 在企业支持下, 完成了治疗肿瘤创新药物硫氧还蛋白还原酶抑制剂乙烷硒啉原料和乙烷硒啉分散片的全套临床申报资料,经国家药品审评中心审查,于2007年11月获得国家食品药品监督管理局颁发的临床批件, 批准进入临床研究。
创新药物乙烷硒啉靶点硫氧还蛋白还原酶目前还没有上市药物。 乙烷硒啉作为硫氧还蛋白还原酶抑制剂化学药物是一创新靶点的创新药物,曾慧慧教授研制团队在该药物靶点、机制、药物特性等各方面在国际国内刊物上已发表文章20余篇, 初步阐明并建立了创新药物乙烷硒啉作用的一套科学体系, 其临床研究的批准说明在创新药物整体研究水平上, 该研制团队已经达到了从源头创新到创新药物研制的综合能力和水平。(药学院科研办)
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