www.med8th.com | 2007年1月11日
国家食品药品监督管理局药品评价中心1月4日,2006年11月21日,加拿大卫生部与杨森-奥托公司(Janssen-Ortho Inc.)共同发布有关避孕贴EVRA的最新安全信息。
EVRA为加拿大批准上市的用于避孕的皮肤贴剂,经皮肤释放雌激素入血。类似产品在美国也有上市,商品名为ORTHO EVRA。去年11月,美国FDA曾经修改ORTHO EVRA的说明书,因为发现该产品与传统避孕药丸相比,增加了妇女暴露于雌激素的水平,可能增加出现血凝块的风险。(见《药物警戒快讯》2005年第15期)
加卫生部称,加拿大上市的EVRA透皮系统含有6.0mg诺孕曲明(norelgestromin)和0.60mg炔雌醇,而美国上市的ORTHO EVRA含有6.0mg诺孕曲明和0.75mg炔雌醇。虽然二者产地不同,所含的雌激素剂量也不同,但加拿大的EVRA可能与美国的ORTHO EVRA具有同样的副作用。
有鉴于此,杨森-奥托公司和加拿大卫生部在此次发布的信息中强调了以下事实及建议:
●最近的研究结果表明,妇女使用ORTHO EVRA避孕贴剂在腿部和肺部出现血块的风险高于口服避孕药。而另一项研究却显示二者风险没有差异。
●对于肥胖妇女来说,出现血凝块的风险尤其高。
●从理论上说,妇女暴露于雌激素的剂量有可能在无意中升高,因此建议妇女不要将贴有该贴剂的部位暴露在热源中,如桑拿浴或涡流按摩浴。
●最近研究显示,在加拿大出售的EVRA透皮系统释放的雌激素在人体内的暴露量与传统的口服避孕药丸相近。
目前加拿大上市的EVRA 说明书中描述了该风险及如何正确使用药品,说明了早期出现血凝块征兆时停止用药的重要性。血凝块出现的一般症状包括:小腿疼痛、呼吸急促、胸痛或咳血等。 (加拿大卫生部网站)
苏珊科曼乳腺癌基金会选定2006年“Komen Brinker Award for Scientific ...
利巴韦林的安全性问题
据全球报告称,性和生殖卫生将处于岌岌可危的境地
患者服用isotretinoin(A酸)应严格进行避孕措施并检视肝功能及血中 ...
香港青少年缺乏性的知识与意识家长学校角色重要却未能发挥作用
雌二醇/睾酮注射液由于安全原因已被停用
CLIMACTERON注射液在加拿大撤市
关于修订利巴韦林颗粒剂说明书的通知
《上海市基本医疗保险和工伤保险药品目录(2005年版)》——8激素及调节 ...
罕见子宫腔内避孕器结石
雌激素和三氧苯胺诱发子宫内膜癌的分子机理研究取得突破性进展
一批号子宫环断裂,香港卫生署跟进受影响妇女
安宫黄体素(Medroxyprogesterone)对骨骼矿物质密度的影响
部分中成药含汞量高
《消毒产品标签说明书管理规范》出台
减少吸烟、摄入食物中的植物雌激素有可能降低患肺癌的危险
女性健康公司宣布低价推出第二代女性安全套
百时美-施贵宝公司警告依非韦伦的致畸作用
雷洛昔芬预防轻度认知损害
贞操宣誓不能预防性病
为什么男人的行为象个男人?
绝经后激素疗法有争议
正视「另类疗法」!
2002美国医疗卫生大事纵览
中国女性的避孕史
归有光的《先妣事略》
有关HIV传播的17个问题
