国家食品药品监督管理局药品评价中心1月4日，2006年11月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）就当日发表在《新英格兰杂志》上的一项临床研究结果发布信息。该项称为CHOIR（Correction of Hemoglobin and Outcomes in Renal Insufficiency）的研究发现，未接受透析治疗的慢性肾病患者使用阿法依泊汀（epoetin alfa，商品名：Procrit），以期将血红蛋白浓度提高到说明书推荐的浓度以上，结果出现死亡、心肌梗死，或因心衰和中风住院的风险升高。

阿法依泊汀是一种促红细胞生成素，又称重组人红细胞生成素。所有促红细胞生成素类药品说明书中，推荐通过治疗达到的最大血红蛋白浓度不超过12g/dL。

CHOIR研究目的在于对非透析肾病患者接受阿法依泊汀治疗的风险和效益进行评估。研究发现，若使用阿法依泊汀将血红蛋白浓度升高到13.5g/dL，较将血红蛋白升到11.3g/dL的患者，出现死亡及其他严重副作用的风险升高。并且在这项研究中，该副作用被认为是促红细胞生成素的类反应。根据这一研究，FDA提出以下几点建议：

●为减少促红细胞生成素类药品导致的严重副作用，医务人员应熟悉说明书要求，将患者血红蛋白浓度维持在10～12 g/dL之间；

●经常监测血红蛋白是促红细胞生成素治疗过程中的重要内容。医务人员应向患者说明按约定进行简单的验血试验来监控血红蛋白的重要性；

●患者如感觉病情恶化，例如出现呼吸急促、腿部疼痛或浮肿及血压升高等症状，应与医生联系。

FDA目前正在全面评估CHOIR的研究数据，以确定是否有必要采取其他措施来完善促红细胞生成素的使用。 （FDA网站）