使用Rituxan(rituximab)导致进行性多发白血性脑病变之风险
www.med8th.com | 2007年1月5日
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行政院卫生署2006年12月27日,卫生署提醒病患使用Rituxan(rituximab)导致进行性多发白血性脑病变之风险
美国FDA通知使用Rituxan(rituximab)产生严重副作用之紧急风险药物警讯两案例报告,以Rituxan治疗全身性红斑性狼疮(SLE, Systemic Lupus Erythromatous)发生致命性中枢神经系统病毒感染,导致进行性多发白血性脑病变(PML, Progressive multifocal leukoencephalopathy)。卫生署与FDA均未核准Rituxan(rituximab)使用于治疗全身性红斑性狼疮(SLE, Systemic Lupus Erythromatous),由于该药藉由作用于白血球而降低身体免疫,使得治疗淋巴瘤Lymphoma及风湿性关节炎rheumatoid arthritis产生药效,FDA也曾针对使用Rituxan治疗恶性淋巴肿瘤(Lymphoid maliganacies)过程中或过程后发生进行性多发白血性脑病变案例,修改过Rituxan之仿单标示警语。
基于维护健康及确保药物安全,卫生署随时在监视国内、国外药物安全讯息,且已建立药物安全主动监控机制,除药物不良反应通报系统之外,对于安全有关讯息,亦均随时进行了解,以保障民众之用药安全。如医疗人员或病患疑似因为使用(服用)药品导致不良反应,请立即通报给卫生署所建置之全国药物不良反应通报中心,药物不良反应通报专线02-2396-0100,网站:http://adr.doh.gov.tw。
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