中华人民共和国卫生部2006年12月26日，卫生部关于印发《人工耳蜗临床技术操作规范》的通知

卫医发[2006]473号

各省、自治区、直辖市卫生厅局：

人工耳蜗又称电子耳蜗,是一种特殊的声-电转换装置。其工作原理是将环境中的声音信号转换为电信号,并将电信号传入患者耳蜗,刺激耳蜗残存的听神经,从而产生听觉。为进一步规范人工耳蜗植入技术，我部委托中华医学会组织制定了《人工耳蜗临床技术操作规范》，现印发给你们，请遵照执行。

二○○六年十二月十一日

人工耳蜗临床技术操作规范

一、人工耳蜗植入术

【适应证】

（一）语前聋患者

1．双耳重度或极重度感音神经性聋；

2．最佳年龄应为12个月 - 5岁；

3．助听器选配后听觉能力无明显改善；

4．家庭对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值。

（二）语后聋患者

1．双耳重度或极重度感音神经性聋；

2．各年龄段的语后聋患者；

3．助听器选配后言语识别能力无明显改善；

4．对人工耳蜗有正确认识和适当的期望值。

【禁忌证】

（一）绝对禁忌证

1．内耳严重畸形病例，如Michel畸形或耳蜗缺如；

2．听神经缺如；

3．严重的精神疾病；

4．中耳乳突化脓性炎症尚未控制者。

（二）相对禁忌证

1．全身一般情况差；

2．不能控制的癫痫。

【操作程序及方法】

1．耳后切口，分离皮瓣，切开肌骨膜，暴露乳突及骨性外耳道后壁；

2．开放乳突腔；

3．颅骨表面磨出安放植入体的骨床；

4．开放面隐窝，行耳蜗开窗；

5．将植入体安放在骨床内，将电极植入鼓阶，参考电极置于颞部骨膜下；

6．依次缝合肌骨膜、皮下和皮肤。

【注意事项】

1．手术者应该具备较成熟的耳显微外科技能，并经过人工耳蜗手术培训；

2. 特殊病例如中耳、内耳畸形及耳蜗骨化等应谨慎处理。

二、人工耳蜗听力学评估和调试

【病史采集】

病史采集重点是耳聋病因和发病过程，包括发病时间和病程发展情况。

【听力学检查】

1．主观听阈测定:可采用纯音测听。儿童可采用行为观察、视觉强化和游戏测听法；

2．声导抗：包括鼓室压曲线和镫骨肌反射；

3．听性脑干诱发电位，40 Hz相关电位（或多频稳态诱发电位）；

4．耳声发射；

5．言语测听。

【开机和调试】

1．手术后2-4周开机，开启外部装置；

2．测试电极阻抗，了解植入体工作状况；

3．测试并设定各通道的电刺激阈值和最大舒适值；

4．实时聆听，并根据受试者的反应进行适当调整；

5．保存调试结果；

6．以适当时间间隔进行再次调试。

【注意事项】

1．调试专业人员应具备听力学和人工耳蜗技术相关知识，并经过相应的专业培训；

2．开机后应进行听觉语言康复训练。

抄送：国家中医药管理局、总后卫生部、中华医学会、中国医院协会、中国医师协会

卫生部办公厅 2006年12月14日印发