广西人民医院招募尿路感染的患者（治疗药物及检验免费）

广西人民医院招募尿路感染的患者（治疗药物及检验免费）
www.med8th.com | 2006年12月20日

广西壮族自治区人民医院(药物临床试验机构办公室)12月4日，我院泌尿内科于2006年11月起参加了重庆医科大学附属第一医院牵头的一项专门针对尿路感染患者的药物临床研究：阿莫西林克拉维酸钾缓释片治疗尿路感染有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、平行对照临床试验。

★ 合法性与安全性

　本研究由国家食品药品监督管理局批准进行，符合《赫尔辛基宣言》和《人体生物医学研究国际道德指南》的要求，获得医学伦理委员会的批准，由重庆医科大学附属第一医院牵头，在兰州、南京、徐州、南宁等5家药物临床研究机构同时实施，研究者具备良好的研究经验和实力。以上措施均有效地保障了受试者的安全性和合法权益。

★ 优惠条件

合格的受试者可以免费获得5－7天的药物治疗，并免费进行与此试验相关的检验及检查。

★ 试验方案介绍

　试验药阿莫西林克拉维酸钾缓释片（16：1）是一种新型、广谱的β－内酰胺类抗生素，对大量从临床分离的细菌都有很强的抗菌作用，对体外试验及动物试验感染用的各种标准菌株也有明显的抗菌作用。有关阿莫西林克拉维酸钾缓释片（16：1）健康人体的耐受性试验和药代动力学研究显示该药具有较好的耐受性，且吸收完全迅速，在深部组织中有较高的治疗浓度。对照药为戈兰素史克公司生产的“力百汀”，亦为β－内酰胺类抗感染药物。该类药有可能出现的不良反应有过敏反应、胃肠道不适、恶心、腹泻、皮疹、等，但大部分上述症状是可以耐受的。符合条件入选者将进行为期5-12天的治疗，每日口服用药2次，可门诊或住院治疗。

★ 参试者权利和保密原则

所有参试者都是自愿参加研究，可以随时无条件退出试验。受试者的身份和病历记录都是保密的，不会出现在任何研究报告和公开出版物中。

★ 招募条件

1、年龄：18-70岁，男女不限。

2、临床诊断尿路感染。

5、受试者同意参加本研究并签署知情同意书。

6、对β－内酰胺类药物和克拉维酸钾有过敏史，或有严重的过敏性疾患史，有严重的心、肝、肾或造血功能障碍者，活动性肺结核和肿瘤患者，有精神和神经系统疾患者，严重的免疫功能缺陷和吸毒者不能入选；

6、妊娠及哺乳期妇女不能入选；

★ 联系方法

如果您或您周围有人符合以上的各项条件，并且愿意参加本次临床研究，请尽快与我院泌尿内科联系。

联系地址：广西壮族自治区南宁市桃源路6号

联系人及电话：彭主任（0771-2186428，13878811548）　

　　　　　　　曾医师（0771－2186192，13707888086）

　广西壮族自治区人民医院　药物临床试验机构办公室

　　　　　　　　　　　　2006-12-1