广西人民医院招募过敏性鼻炎患者（治疗药物及检验免费）

广西人民医院招募过敏性鼻炎患者（治疗药物及检验免费）
www.med8th.com | 2006年12月20日

广西壮族自治区人民医院(药物临床试验机构办公室、耳鼻咽喉科)11月22日，我院耳鼻咽喉科2006年9月启动的过敏性鼻炎患者Ⅱ期药物临床研究工作已在广大患者的支持下完满完成，现于2006年11月再次参与首都医科大学同仁医院牵头的另一项专门针对过敏性鼻炎患者Ⅱ期药物临床研究：评价伪麻溴敏片在过敏性鼻炎治疗中的疗效和安全性。

★ 合法性与安全性

本研究由国家食品药品监督管理局批准进行，符合《赫尔辛基宣言》和《人体生物医学研究国际道德指南》的要求，获得医学伦理委员会的批准，由首都医科大学附属北京同仁医院牵头，在广西壮族自治区人民医院、上海长征医院、中南大学湘雅三医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院5家国家药物临床研究机构同时实施，研究者具备良好的研究经验和实力。以上措施均有效地保障了受试者的安全性和合法权益。

★ 优惠条件

合格的受试者可以免费获得14天的药物治疗，免费进行与此试验相关的检验。

★ 试验方案介绍

试验药伪麻溴敏片是由溴苯那敏和盐酸伪麻黄碱组成的复方制剂，对照药氯雷他定伪麻片（琦克）是由氯雷他定和硫酸伪麻黄碱组成，均具有抗组胺及减轻充血作用，适用过敏性鼻炎的治疗。少数产生轻微不良反应：偶见轻微的疲劳及嗜睡或口干、头痛、眩晕、激动等，停止用药后消失。

符合条件入选者将进行为期14天的治疗，每日口服用药4次，可门诊或住院治疗。

★ 参试者权利

所有参试者都是自愿参加研究，可以随时无条件退出试验。

★ 保密原则

受试者的身份和病历记录都是保密的，不会出现在任何研究报告和公开出版物中。

★ 招募条件

1、年龄为18～65岁，性别不限；

2、试验病种为过敏性鼻炎：具有鼻庠、喷嚏、流涕、鼻塞4项中至少3项；

3、对需长期吸入或全身应用激素治疗的哮喘病人、严重的鼻窦炎、鼻腔及鼻咽部肿物、鼻咽部炎性阻塞性病变、高血压、严重的器质性心脏病、狭窄型青光眼、尿潴留的患者不能入选；

4、高空作业、精细作业人员及司机等不能入选；

6、妊娠及哺乳期妇女不能入选。

★ 联系方法

因名额有限，如果您或您周围有人符合以上的各项条件，并且愿意参加本次试验，请尽快与广西壮族自治区人民医院耳鼻咽喉科联系。

联系地址：广西壮族自治区南宁市桃源路6号

联系医师及电话：

梁建平、陆秋天、何宁、覃扬达、袁弘、唐凤珠、李穗、王涛

（0771－2186580，2186317，2186095）

　　　　广西壮族自治区人民医院

　　　　　药物临床试验机构办公室

　　　　　　耳鼻咽喉科　　

　　　　　　 2006-11-22