可有效延续75%肝癌复发时间

澳洲普基( Progen)生技公司 (ASX : PGL ; NASDAQ : PGLA) 13日正式公布，该公司研发中的抗癌药物 PI – 88第二阶段临床实验的成果。其结果对于治疗手术切除后的肝癌患者，确实有正面且具积极意义的初步结果，这个人体试验证实了PI – 88可以有效延续75%的肿瘤复发时间。

肝癌是目前世界第四大常见的癌症，并且是人类最致命，死亡率最高的疾病之一。

在台湾，肝癌是第二大癌症致死的疾病，每十万人约有80人罹患的机率 (每年18,249 案例)。

大部分的肝癌患者，皆导因于肝炎的感染 (通常是B型或C型肝炎)，或是来自于肝硬化的演变 (酗酒是造成肝硬化的主要原因)，在肝炎不盛行的国家中，大部分肝脏的恶性肿瘤都不属于原发性肝癌，而是由人体的其它器官 (例如直肠)转移而来，肝癌的治疗方式及其预后需依据许多不同的因素来决定 – 尤其是肿瘤的大小及肿瘤的期别。

本项于台湾六大医学中心进行的临床试验，是在根据169位可评估的肝癌病患的数据分析显示，使用160mg剂量PI – 88的治疗组在30周时的疾病复发率约为五分之一 (20%)，远低于未治疗组的三分之一(33%)， 使用160mg剂量PI – 88 治疗组的肿瘤复发时间，相对于未治疗组出现明显的延后状况 (30周相较于17周)。

『这些结果具有深切的临床意义，没有肿瘤存在的每一个日子里的生活质量，对于肝癌患者确实具有相当份量的重要意义。大家都知道，只要肝癌一复发，病人的存活预后状况将是相当的不好，并且其生活质量也会急剧地恶化』Progen公司研发部副总，也是本临床试验负责人 Dr. Anand Gautam说。

即将负责PI-88第三期临床试验的香港皇家玛丽医院医师，同时也是香港大学医学院外科学系教授潘冬平表示，普基 (Progen)公司PI-88的临床数据对于医疗人员及肝癌患者具有震撼性的鼓舞！虽然手术切除对于原发性肝癌是一般标准的治疗方法，但是它的复发率相当高，长期的预后效果并不令人满意，而且目前尚无其它有效的疗法可以降低肿瘤的复发，普基（Progen）公司的临床数据显示，P1 – 88 具有潜力去改善患者手术切除后的预后效果，这对医疗人员及患者而言都是具有相当大的意义。

潘冬平教授说：『我非常高兴能够参与并主导这个药物的第三期临床试验，我将尽我所能，做最妥善的试验规划与施行。如果我们能够在第三期临床试验确证与第二期一样的正面效果，将可使这个药物能够早日使用于全世界的肝癌患者身上。』

第二期临床试验全程48周 (36周的治疗加上12周的追踪)，最后的试验报告将在各试验中心查验完成以及试验报告汇编之后，预计可于2007第二季之前公布结果。

普基（Progen）公司目前正积极准备进行PI – 88下一阶段更大规模的第三期肝癌人体试验，这个临床试验将包括美国、台湾、新加坡、中国、香港及南韩等国家的临床试验医学中心。

相关图片及影片请参阅: http://www.progen.com.au/pictures/

■About Progen Industries limited

普基(Progen)是一家澳洲全球性的生物科技公司，承诺不断研发小分子配药的发展和商贸为癌症和其它致命的疾病治疗。Progen的主要三个业务包括

临床实验 - 通过介入二种化合物PI-88和PI-166的一个重要的临床试验项目。

药物研发 - 集中于发展具潜质的项目包括牵涉于多过疾病过程中的碳水化合物蛋白质互作用有选择性的抗化剂。

商业服务 - 制造生化产品至全球性标准。