PREVAIL 研究表明，利用依诺肝素注射液对急性缺血性脑中风患者进行治疗，患得静脉血栓栓塞症的几率显著降低43%，并且与分段肝素相比临床重大出血发生率无显著增长

佛罗里达州奥兰多, 12月13日/新华美通/ -- 赛诺菲-安万特公司 (Sanofi-aventis) 今天宣布，在奥兰多召开的第48届美国血液学会 (ASH) 年度会议上公布的 PREVAIL 研究结果表明，利用依诺肝素（enoxaparin，又名 Clexane(R) / Lovenox(R)）治疗急性缺血性脑中风患者与利用分段肝素 (UFH) 进行治疗相比较，前者的静脉血栓栓塞发生率比后者显著降低了43%。PREVAIL 研究利用的是 LMWH Enoxaparin 来预防患得急性缺血性脑中风后的静脉血栓栓塞 (VTE)。

在确诊的中风患者当中，他们发展成为静脉血栓栓塞的风险在不断增大。如果不预防静脉血栓栓塞，将有高达75%的中风后偏瘫患者病情恶化，继而患得深静脉血栓 (DVT)，而有20%则可能会发展成为肺动脉栓塞 (PE) [1，2]。

该研究的主要疗效指标是治疗期间的有症状或无症状静脉血栓栓塞的综合发生率和/或有症状或重大肺动脉栓塞的综合发生率。

在分别利用依诺肝素和分段肝素进行治疗所观察到的主要疗效指标（10.2 %与18.1%；p=0.0001）中，静脉血栓栓塞发生率大幅下降43%，与近端深层静脉血栓发生率的持续降低53%（4.5%与9.6%；p=0.0003）有关。

临床重大出血发生率无显著区别（1.3%与0.7%；p=0.20），伴随着最严重的并发症--有症状颅内出血和重大颅外出血。

在严重程度不同的中风患者中也观察到了静脉血栓栓塞风险的降低，而临床重大出血发生率则无明显区别。

位于圣安东尼奥的得克萨斯大学健康科学中心 (University of Texas Health Science Center，UTHSC) 医学系神经学部门教授、该研究的首席调查员 David Sherman 博士表示：“平衡最小化出血风险与降低静脉血栓栓塞的风险之间的益处，是为这些尤其虚弱的患病群体选择预防措施时的重要因素，因为这种平衡把静脉血栓栓塞的普通因素与中风病情进行了结合。PREVAIL 研究显示，与分段肝素相比，依诺肝素具有更好的疗效，且临床重大出血率没有明显提高。这些数据提供的新证据表明，依诺肝素可以预防这些高风险人群患得静脉血栓栓塞。”

静脉血栓栓塞简介

静脉血栓栓塞是一个通用术语，用来描述阻塞血管的血块（血栓）的形成。静脉血栓栓塞可发生在静脉系统的任何部位，但最常见的表现是深静脉血栓（通常出现于腿部）和肺动脉栓塞。

静脉血栓栓塞也是急性缺血性脑中风的一种常见并发症。

PREVAIL 试验简介

PREVAIL 试验是首个大型、跨国、预期与随机研究，在超过15个国家招募了1,762名缺血性脑中风患者（按 NIH 中风分级评分 (NIH Stroke Scale Score) 分级）。

确诊的急性缺血性脑中风患者在中风症状出现的48小时内被随机安排进行治疗，每天接受皮下注射 (SC) 40毫克依诺肝素或连续10天（加减四天）每隔12个小时 (Q 12) 在皮下注射分段肝素5000医学国际单位 (IU) 进行治疗，随后这样延续90天并依照 NIH Stroke Scale Score 进行分级（病情恶化或没有变化则等于14，如果有所减轻则小于14）。

主要疗效指标在治疗阶段表现为有症状或无症状深静脉血栓的综合发生率、有症状的和/或重大肺动脉栓塞。主要安全指标包括有症状的颅内出血率、重大颅外出血率以及总死亡率 (all-cause mortality)。

依诺肝素简介

依诺肝素是低分子量肝素 (LMWH) 的一种抗凝血剂。其临床应用与其抗血栓特性有关。依诺肝素用来抑制凝块在静脉或动脉血管中的形成，从而避免静脉或动脉血栓症潜在的急性或慢性并发症，例如：肺栓塞、心肌梗塞或心血管引发的死亡。在所有的抗凝血剂中，依诺肝素最常见的副作用是出血。依诺肝素的临床适应症可能因国家而异。

赛诺菲-安万特公司简介

赛诺菲-安万特公司是全球第三大制药公司，在欧洲排名第一。得到了世界一流研发机构的支持，赛诺菲-安万特公司正在提升其在7个主要治疗领域的领导地位，这7个领域为：心血管、血栓症、肿瘤学、新陈代谢疾病、中枢神经系统、内服药以及疫苗。赛诺菲-安万特公司在巴黎（EURONEXT 代码：SAN）和纽约（纽约证券交易所代码：SNY）挂牌上市。

编注：

1. McCarthy ST, Turner J. Low-dose subcutaneous heparin in the prevention of deep-vein thrombosis and pulmonary emboli following acute stroke. Age Ageing 1986; 15: 84-8

2. McCarthy ST, Turner JJ, Robertson D, Hawkey CJ, Macey DJ. Low-dose heparin as a prophylaxis against deep-vein thrombosis after acute stroke. Lancet 1977: 2: 800-1.

消息来源 赛诺菲-安万特公司

Source: 赛诺菲-安万特公司