国家食品药品监督管理局药品评价中心12月4日，2006年10月16-19日，欧洲药品管理局（EMEA）召开人用医药产品委员会（CHMP）会议，将非选择性非甾体抗炎药（NSAIDs）的安全性问题又一次提上了会议日程。因为近期新的临床和流行病学研究发现，某些NSAIDs可能增加血栓事件（如心脏病、中风）的发生风险，尤其是在长期、大量使用的情况下。按照欧盟相关法规的规定，其成员国法国药品管理当局要求CHMP就NSAIDs的心血管安全性以及该类药品的总体风险效益情况给出评价意见。

CHMP曾于2005年10月对非选择性NSAIDs进行了审查，审查结果认为：非选择性NSAIDs没有心血管、胃肠道和严重皮肤反应方面安全性的担忧，仍是治疗关节炎和疼痛的重要药物。2005年10月以后，CHMP又对吡罗昔康、酮洛芬和酮洛酸这3种非选择性NSAIDs开展进一步审查工作，并建议加强对这3种化学药心血管、胃肠道和严重皮肤反应的警告。同时指出酮洛芬和酮洛酸在适当的剂量和疗程下使用效益大于风险，而吡罗昔康的胃肠道反应和皮肤反应可能较其他非选择性NSAIDs更高，需要进行更深入地评价（关于吡罗昔康的正式评价程序已启动）?BR> 此次审查包括以前的一些安全性评估数据、新的临床试验和流行病学研究以及发表在科学杂志上的研究报告。审查的药品包括：双氯芬酸、依托度酸、布洛芬、吲哚美辛、酮洛芬、酮洛酸、美洛昔康、萘丁美酮、萘普生、尼美舒利、吡罗昔康。通过审查，委员会得出以下结论：

非选择性NSAIDs是治疗关节炎和疼痛的重要药物。

不能排除非选择性NSAIDs与血栓事件绝对风险的小幅升高有关，尤其是高剂量和长期使用。

当按照说明书的方法使用，非选择性NSAIDs的总体效益大于风险。

同时，EMEA称2006年10月的评审结果不会影响到正在进行的吡罗昔康的评价结果。 （EMEA网站）