医学捌号楼
 
Web www.med8th.com
医学捌号楼·医疗资讯·美国FDA警告与贝伐珠单抗相关的神经科疾病
美国FDA警告与贝伐珠单抗相关的神经科疾病
www.med8th.com  |  2006年11月21日

国家食品药品监督管理局药品评价中心11月16日,2006年9月25日,美国食品药品监督管理局(FDA)与基因泰克公司(Genentech)联合发布安全信息,提醒肿瘤和神经科医生,贝伐珠单抗(bevacizumab,商品名:AVASTIN)的说明书已经修改。修改的说明书增加了与该产品相关的神经科疾病的警告。

临床研究和上市后监测发现一种罕见的神经科疾病--可逆性大脑后部白质脑病综合征(posterior leukoencephalopathy syndrome ,RPLS),发生率<0.1%。RPLS是一种罕见的大脑毛细血管渗漏综合征,与高血压、液体潴留以及免疫抑制剂引起的血管内皮细胞毒效应有关,表现为头痛、抽搐、视觉障碍、精神障碍等,在控制了血压和其他诱发因素后,该些症状可以消失。

在RPLS病例报告中,RPLS发作时间最快是在开始贝伐珠单抗治疗16小时后,最慢是在用药1年后。停药或控制血压后,症状通常在几天内消失或缓解,但有些患者留有后遗症。核磁共振成像是诊断该疾病所必需的依据。

上市后报告还发现几例鼻中隔穿孔的病例,此事件已加入说明书的“其他严重不良事件”部分。 (FDA网站)

相关内容
罕见怪病致一家三代舞蹈不停
卫生署说明日本使用t-PA造成48人死亡乙事
全国睡眠医学临床高级讲习班通知
全国医院消化科、神经内科主任高级管理培训班通知
肌肉萎缩是否就是肌萎缩侧索硬化?不要盲目相信不科学的治疗
联合起来,防治脑卒中——天坛国际脑血管病会议2006
祁吉教授主持的《老年性痴呆实验性病理-影像学研究》达到国际先进水平
三。中国的西医医生水平低而不齐
上海启动儿童癫痫早期诊治与康复培训计划项目
中华民国医师公会坚决反对「脊医师法草案」之立法
2006年国家级继续医学教育基地项目
王拥军教授特别提示春节期间如何避免脑卒中发作
瑞金医院应用A型肉毒毒素局部注射治疗面肌痉挛
对人类受苦的敏感性
王世杰博士呼吁走出儿童脑瘫治疗的误区
2005年版《中国科技期刊引证报告》医学科技论文统计源期刊目录
北京三博癫痫中心成立
原发性红斑肢痛症是由于钠离子通道SCN9A获得功能性的突变所引起
重视脑血管病的规范化诊治和预防
协和完成国内首例酶学诊断II型糖原累积病
旧上海的医院扫描--跟上先进的医疗潮流
诺华公司警告奥卡西平的严重皮肤反应
2005年第五届脑血管疾病新进展学习班纪要
加拿大排斥移民医生
中国65岁以上男性帕金森患病率达1.7%
医生之死
四体液说的兴衰史
看病太难没钱免谈——北京三家三级甲等医院就诊记
脊髓空洞症
帕金森病
 
Web www.med8th.com