行政院卫生署11月9日，肥气丸为中药成方名，处方源自于典籍李东垣方。目前，依据此方通过卫生署审查之成药药品许可证计有19张（附件1），其适应症为：「治肥气」。「肥气」于中医名词术语大辞典中注释为：「古病名。五积病之一，原肝之积(难经、五十六难)。左胁下有肿块突起，状如覆杯，久则咳嗽呕逆，脉弦细。本病多由肝气郁结，瘀血停聚所致。类于脾脏肿大等疾病」，因此，「肥气」与「肥胖」的医学意义不同。

由于处方中含有「制川乌」、「巴豆霜」等毒剧类药材，基于该类产品之用药安全性考虑，且为避免业界取巧及夸大，导致消费者将该类产品误认为减肥药。故于95年11月6日发布行政院卫生署令：订定「肥气丸（含加减味）之成药药品许可证『类别』应变更为『须由中医师处方使用』作业规定」（附件2）。

依上开规定，原核发肥气丸（含加减味）之成药药品许可证「类别」均应变更为「须由中医师处方使用」，并应于其标签、仿单及外盒应加注：「处方内含毒剧类药材，宜谨慎使用」等字样，以确保民众用药安全。