卫生署说明日本使用t-PA造成48人死亡乙事
www.med8th.com | 2006年11月7日
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行政院卫生署11月5日,有关日本厚生劳动省接获报告,自组织型纤维蛋白酶原活化剂Tissue-type Plasminogen Activator (简称t-PA),使用于脑梗塞患者以来,已导致48人死亡,经查,卫生署核准有t-PA制剂,适应症为:急性冠状动脉栓塞之血栓溶解、急性大片肺栓塞、急性缺血性中风之血栓溶解。
由于研究显示,于急性缺血性中风发作3小时内投予t-PA,可降低因栓塞缺血而使脑部丧失功能的机率,减少中风后长期照护的医疗成本,美国及欧盟先后于1996及2002年核准此适应症,卫生署亦于2003年同意增加此适应症。但是,由于使用t-PA会提高出血的机率,该药品须由受过神经科训练且有经验之医师,对经过神经学及计算机断层确认为急性栓塞性中风之患者,评估其使用此制剂之利益高于风险后,始可投予。
卫生署亦提醒医护人员,加强监控使用此类药物之患者状况,若有副作用发生,亦请通报卫生署所设之药物不良反应通报中心。药物不良反应通报专线02-2396-0100,网站:www.adr.doh.gov.tw。
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