www.med8th.com | 2006年10月17日
万博宣伟公关(华文生技网)10月16日,1. 疫苗保护HPV型态 – MSD保护HPV16, 18, 6, 11;GSK保护HPV16, 18,对HPV45及31的偶发感染也有交叉保护作用。其中,HPV6、11不属于致癌型HPV病毒、而HPV45、31属于致癌型病毒。四种致癌型HPV病毒(16, 18, 45, 31)是全球妇女罹患子宫颈癌80%之主要原因。
2.疫苗保护对象 – MSD疫苗卫生署核准使用对象为9-26岁女性;GSK疫苗人体试验年龄分布为10-55岁。GSK人体试验结果证实26至55岁熟龄女性注射疫苗后产生相当良好的免疫反应且耐受性佳。
3. 保护年限 –两家疫苗都至少4.5 ~ 5年,效果持续追踪。
4. 采用佐剂 – MSD采用传统佐剂铝盐,GSK采用创新疫苗佐剂AS04。在GSK本身的子宫颈癌疫苗中证实,以AS04为佐剂比用传统铝盐为佐剂,能产生更好的免疫反应及B记忆细胞(memory B cells),而产生较高质量持久的免疫反应。
GSK子宫颈癌疫苗背景资料:(来源:葛兰素史克药厂)
施打时程:共三剂 (第0个月、第一个月、第六个月)
疫苗保护病毒型态:在第二期的临床试验中对HPV 16、18具有100%保护子宫颈癌前病变、对HPV45及31的偶发感染也有交叉保护作用
疫苗保护效期:目前临床研究保护年限至少达4.5年,效果将持续追踪
临床研究疫苗适用对象年龄:10-55岁的女性
疫苗采用佐剂:独家专利佐剂AS04,提供更强的免疫反应
价格:价格未定
目前注册登记状况:2006年3月起已陆续向欧盟EMEA、台湾行政院卫生署、澳洲、拉丁美洲等国家提出上市许可申请,预计今年底前向美国FDA提出上市申请
近期发表之重要临床试验结果:
| Lancet | ICAAC | Lancet | ASCO | Vaccine | |
| 试验结果发表场合 | Lancet医学期刊 | 2005 Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy | Lancet医学期刊 | 2006美国临床肿瘤学会(ASCO, American Society of Clinical Oncology) | Vaccine医学期刊 |
| 发表日期 | 2004年11月 | 2005年12月 | 2006年4月 | 2006年6月 | 2006年6月 |
| 试验人数 | 1113位 | 616 | 776位 | 666位 | 129位 |
| 试验年龄分布 | 15-25岁 | 10-25岁 | 15-25岁 | 15-55岁 | 18-30 岁 |
| 试验国籍 | 美国、加拿大和巴西 | 丹麦, 芬兰, 希腊等 | 美国、加拿大和巴西 | 德国及波兰 | 美国 |
| 重大发现 |
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卫生组织亲善大使宣传妇科瘘管防治指南
亲子鉴定Paternity Testing 和基因身份证Gene Identification Card
证据表明瑞宁得等芳香化酶抑制剂优于他莫昔芬
历时6载,王天峰撰写的《解读乳腺癌》出版
香港卫生署巡回展览推广男士健康及女士子宫颈普查
高层人士推动解决性和生殖卫生的重点问题
第三届中国国际成人保健及生殖健康展览会(ADCEXPO) 于上海举行
抹片不是发现特殊之『子宫颈腺癌』的利器
欧洲批准赫赛汀用于早期HER2 阳性乳腺癌治疗
佛山首台乳腺普查车启用
知识产权、创新和公共卫生独立委员会要求确保发展中国家获得药物与疫苗
卫生部印发《疫苗储存和运输管理规范》
宫颈癌预防疫苗引发争议
浙江省肿瘤医院开展HPV基因微阵列分型检测新项目
我国发现首例免疫缺陷者脊灰疫苗衍生病毒(iVDPV)病例
香港通报一宗怀疑吉巴氏综合症个案
世卫组织报告查明家庭暴力普遍存在并对健康产生严重影响
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提高子宫颈癌筛检的新利器
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铜绿假单胞菌疫苗对老鼠有效
宫颈癌疫苗前景良好
国外的患者自己决定权研究(节选)
