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MSD疫苗与GSK疫苗两者间差别
www.med8th.com  |  2006年10月17日

万博宣伟公关(华文生技网)10月16日,1. 疫苗保护HPV型态 – MSD保护HPV16, 18, 6, 11;GSK保护HPV16, 18,对HPV45及31的偶发感染也有交叉保护作用。其中,HPV6、11不属于致癌型HPV病毒、而HPV45、31属于致癌型病毒。四种致癌型HPV病毒(16, 18, 45, 31)是全球妇女罹患子宫颈癌80%之主要原因。

2.疫苗保护对象 – MSD疫苗卫生署核准使用对象为9-26岁女性;GSK疫苗人体试验年龄分布为10-55岁。GSK人体试验结果证实26至55岁熟龄女性注射疫苗后产生相当良好的免疫反应且耐受性佳。

3. 保护年限 –两家疫苗都至少4.5 ~ 5年,效果持续追踪。

4. 采用佐剂 – MSD采用传统佐剂铝盐,GSK采用创新疫苗佐剂AS04。在GSK本身的子宫颈癌疫苗中证实,以AS04为佐剂比用传统铝盐为佐剂,能产生更好的免疫反应及B记忆细胞(memory B cells),而产生较高质量持久的免疫反应。

GSK子宫颈癌疫苗背景资料:(来源:葛兰素史克药厂)

施打时程:共三剂 (第0个月、第一个月、第六个月)

疫苗保护病毒型态:在第二期的临床试验中对HPV 16、18具有100%保护子宫颈癌前病变、对HPV45及31的偶发感染也有交叉保护作用

疫苗保护效期:目前临床研究保护年限至少达4.5年,效果将持续追踪

临床研究疫苗适用对象年龄:10-55岁的女性

疫苗采用佐剂:独家专利佐剂AS04,提供更强的免疫反应

价格:价格未定

目前注册登记状况:2006年3月起已陆续向欧盟EMEA、台湾行政院卫生署、澳洲、拉丁美洲等国家提出上市许可申请,预计今年底前向美国FDA提出上市申请

近期发表之重要临床试验结果:

  Lancet ICAAC Lancet ASCO Vaccine
试验结果发表场合 Lancet医学期刊 2005 Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy Lancet医学期刊 2006美国临床肿瘤学会(ASCO, American Society of Clinical Oncology) Vaccine医学期刊
发表日期 2004年11月 2005年12月 2006年4月 2006年6月 2006年6月
试验人数 1113位 616 776位 666位 129位
试验年龄分布 15-25岁 10-25岁 15-25岁 15-55岁 18-30 岁
试验国籍 美国、加拿大和巴西 丹麦, 芬兰, 希腊等 美国、加拿大和巴西 德国及波兰 美国
重大发现
  • 证实疫苗对于预防HPV16, 18的持续性感染及由于HPV16, 18引起的子宫颈癌癌前期病变(CIN II)具100%保护效果
  • 证实疫苗在儿童及青少年中所产生的免疫反应高且耐受性良好
  • 证实疫苗除了对HPV16, 18具100%保护效果, 也预防HPV45、31感染,提升疫苗广泛的保护力
  • 证实疫苗效果追踪4.5年有效
  • 证实26至55岁熟龄女性注射疫苗后产生相当良好的免疫反应且耐受性佳
  • 在GSK本身的子宫颈癌疫苗中证实以AS04为佐剂比用传统铝盐为佐剂,能产生更好的免疫反应及B记忆细胞(memory B cells),而产生较高质量持久的免疫反应
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