中国药学会，关于医院药品管理中的法律问题与维权的研讨

中国药学会科技开发中心主办，康弘药业协办的2006年药剂科主任沙龙论坛8月19日在河北香河天下第一城举行。

沙龙主题：医院药品管理中的法律问题与维权。

北京三十余家医院药剂科主任、主任药师出席论坛。中国药学会副秘书长胡茵、中国医院协会维权部副主任郑雪倩、康弘药业集团研发总监李强等参加了会议。沙龙论坛由北京积水潭医院中药房主任翟胜利以及北京世纪坛医院药剂科主任孙路路主持。

胡茵副秘书长致开幕词：关爱社会、关爱人民、关爱健康是中国药学会科技开发中心于2003年提出"百万药师关爱健康工程"项目的旨愿，创办"药剂科主任沙龙论坛"，探讨医药事业发展中的问题，交流思想、统一认识、提高素质，是实现此工程项目的体现，希望能够通过专家的讲演能够给大家一些启发。

郑雪倩副主任作了关于医院药品管理中的法律问题与维权的研讨的主题发言。对若干大家关心的问题进行了讲解和梳理。

关于药品流通中涉及的问题，郑雪倩主任指出，药品流通环节是从药品研发至患者购买到药品中间环节较多，这其中就涉及到了关于商业购销、药品管理、人员资质 、药品不良反应报告、新药试用、药品广告、医疗纠纷处理等问题。涉及到的法律法规也较多。具体到医疗纠纷问题，有医疗行为引发的医疗纠纷问题可能由于诊疗方案、技术操作、药物使用以及辅助检查和护理行为等环节和流程所引起，而非医疗行为引发的纠纷则包括知情同意权、隐私权、名誉权、肖像权、监护管理职责及产品质量等问题。与药剂科相关性更强的药品过错案件则集中在违反购药规定、非正规渠道购药、质量问题、发错药、搞错剂量、未审核（皮试）、未告知使用方法以及试用药未经患者同意等方面。

应当注意的问题包括依法履行职责、严格按照药品管理制度进行药品管理。应当履行的注意义务包括处方审核、服务态度、患者退药的处理以及药物不良反应。"齐二药"事件以及 "欣佛"事件发生后，药物不良反应问题日益受到重视。目前我国住院病人发生不良反应上报的概率很低，只有3%。按照世界卫生组织的要求，各国上报的不良反应案例至少是200~400例/百万人口/年，且严重的不良反应应占到报告数量的30%以上。我国约有13亿人口，每年至少应当上报到世界卫生组织39万份，但目前尚不足要求的1/5。。发生不良反应时，药品生产企业以及药品经营企业应及时上报所在地省级药品监督管理部门以及药品不良反应监测中心，医疗卫生机构除向以上两个部门报告外，同时还应上报当地卫生厅（局）。个人发现药品引起的新的严重的不良反应也要上报。

郑雪倩主任还就证据的保存以及发生问题的处理谈了一些看法和建议。

参会的医院药剂科主任围绕会议主题进行了热烈的讨论。