证据表明瑞宁得等芳香化酶抑制剂优于他莫昔芬-- 国际乳腺癌专家小组一致认为：通过成功的辅助治疗，早期乳腺癌有治愈的可能

英国 MACCLESFIELD , 8月1日/新华美通/ -- 今天，知名乳腺癌专家明确建议，五年他莫昔芬 (Tamoxifen) 不再是绝经后早期激素敏感性乳腺癌患者的最有效治疗选择。长期以来，五年他莫昔芬一直被视为乳腺癌激素疗法的“金标准”。今天发表在《当代医学研究与见解》(Current Medical Research and Opinion) 上的全球一致意见，建议医生开瑞宁得 (ARIMIDEX(TM))（阿那曲唑）(anastrozole) 等芳香化酶抑制剂 (AI)，以防止乳腺癌复发，并从根本上降低患者的死亡率。国际芳香化酶抑制剂专家小组一致认为，通过成功的术后治疗，早期乳腺癌有治愈的可能，而阿那曲唑等芳香化酶抑制剂应该作为首选疗法。国际芳香化酶抑制剂专家小组由来自欧洲、美国、澳大利亚、中国和巴西的24名知名乳腺癌临床医生组成。

国际芳香化酶抑制剂专家小组成员、得克萨斯州 MD 安德森癌症中心 (MD Anderson Cancer Centre) 的 Aman Buzdar 博士表示：“过去三年里，芳香化酶抑制剂用于早期乳腺癌治疗的新消息不断传来。然而，这个好消息也带来了种种困惑。就我们的患者是否最好改服芳香化酶抑制剂，医生们一直在寻找明确的指导。今天，由乳腺癌专家组成的精英小组发表了一份指导，详细阐明了日常治疗中使用芳香化酶抑制剂的好处。如今，我们确信，为了给我们的患者提供最佳的治疗，我们应该尽早使用芳香化酶抑制剂。”

这份全球一致意见文件为部分临床医生提供了重要的指导，这些医生需要为其患者作出至关紧要的日常治疗决定。该专家小组评估了所有主要的早期乳腺癌芳香化酶抑制剂治疗试验的数据，目的是提供“这些数据对当前实践结果的合理解释”。依据该篇文章的整体结论，不仅仅是刚被诊断出患有激素敏感性乳腺癌的患者应该在接受初期手术后服用芳香化酶抑制剂，已经服用他莫昔芬的妇女也应该考虑改服芳香化酶抑制剂 (1)。

以证据为基础的建议

在今天发表的一致意见声明中，该专家小组提出了若干基于证据的建议。该小组的主要发现的摘要如下：(1)

-- 芳香化酶抑制剂比他莫昔芬好，是绝经后早期激素敏感性乳腺癌患者的治疗选择。芳香化酶抑制剂被认为是新确诊患者的首选疗法，已经服用他莫昔芬的患者也应该考虑改服芳香化酶抑制剂。

-- 尽管五年他莫昔芬在过去20年里一直是治疗乳腺癌的标准（对部分患者依然有效），但是，没有哪个患者亚组不从最初的芳香化酶抑制剂辅助疗法中获益。

-- 与他莫昔芬相比，公布的因服用芳香化酶抑制剂而产生的妇科方面的副作用大大减少。大多数妇科副作用在患者接受他莫昔芬治疗后的两年半内出现，这为患者带来了负担，进而可能会影响患者接受治疗的意愿。

-- 他莫昔芬治疗相关的风险包括下肢深静脉血栓、中风和子宫内膜癌，对于个人患者而言，这些风险既不能被监控，也不能被预测。这是处理接受他莫昔芬或芳香化酶抑制剂辅助疗法的患者的最大的不同之处。医生为患者开出芳香化酶抑制剂后能够确信，他们正为患者提供远离癌症的最佳机会，而且不会出现可能威胁生命的副作用。

-- 与他莫昔芬相比，芳香化酶抑制剂与骨质疏松性骨折风险的增长有关。然而，当前的数据表明，芳香化酶抑制剂引起的骨骼问题是可预见的，并且似乎是可以解决的。

该篇代表一致意见的论文与《柳叶刀肿瘤学》(Lancet Oncology) (2) 公布的具有划时代意义的 ATAC* 试验的成熟数据相一致。阿那曲唑是整整五年治疗期中唯一具有成熟安全与耐药性数据的芳香化酶抑制剂，与他莫昔芬相比具有正向的风险效益比。试验结果进一步支持了该专家小组的发现，为芳香化酶抑制剂（特别是阿那曲唑）作为绝经后早期激素敏感性乳腺癌患者的首选治疗奠定了证据基础。

国际芳香化酶抑制剂专家小组成员、加州 Harbor-UCLA Medical Centre 的 Rowan Chlebowski 教授解释说：“尽管他莫昔芬已经很好地为我们服务了20多年，但是，如果我们想为患者提供最有效且极具耐药性的乳腺癌治疗，那么是该考虑芳香化酶抑制剂的时候了。支持芳香化酶抑制剂（尤其是阿那曲唑）的数据具有压倒性，毫无疑问，他莫昔芬不再是面向这些妇女的金标准治疗药品。”

完整的代表一致意见的论文可通过《当代医学研究与见解》网站 http://www.cmrojournal.com 进行访问。此外，来自 ATAC 试验的成熟数据的公布可以登录《柳叶刀肿瘤学》网站 http://oncology.thelancet.com 查阅。

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致编辑：

* ATAC -- 瑞宁得、他莫昔芬、单独或联用

过去几年里，已经发表了很多关于他莫昔芬和芳香化酶抑制剂作为绝经后早期激素敏感性、阳性乳腺癌患者辅助治疗的相关功效与安全性的论文。最近，争论又围绕着试验展开。这些试验研究了他莫昔芬还是芳香化酶抑制剂作为最初辅助疗法、转换与按序策略以及长期辅助疗法。

2005年12月，来自美国、英国、法国、德国、西班牙、意大利、澳大利亚、比利时、瑞典、中国以及巴西的24名乳腺癌专家进行了会面。此次会面对来自最近关于停经妇女的主要调查他莫昔芬与第三代芳香化酶抑制剂试验功效与安全性数据进行了评论，这是对把他莫昔芬作为最佳内分泌辅助疗法的挑战。来自 ATAC(3)、BIG 1-98(4)、MA.17(5)、IES(6)、ITA(7)、ABCSG Trial 8(8) 以及 ARNO 95(8) 的试验数据被认为可为这些数据对当前试验的影响提供一个合理的解释，同时指出了需要进行进一步调查的地区。

参考资料：

1. Buzdar A, Chlebowski R, Cuzick J et al. Defining the role of aromatase inhibitors in the adjuvant endocrine treatment of early breast cancer. Curr Med Res Opin 2006;22(8):1575-85

2. The ATAC Trialists' Group. Comprehensive side-effect profile of anastrozole and tamoxifen as adjuvant treatment for early-stage breast cancer: long-term safety analysis of the ATAC trial.

http://oncology.thelancet.com . Published online 19 July, 2006

3. ATAC Trialists' Group. Results of the ATAC (ARIMIDEX, Tamoxifen, Alone or in Combination) trial after completion of 5 years' adjuvant treatment for breast cancer. Lancet 2005;365:60-2

4. Thurlimann B, Keshaviah A, Coates A, et al. A comparison of letrozole and tamoxifen in postmenopausal women with early breast cancer. N Engl J Med 2005;353:2747-57

5. Goss PE, Ingle JN, Martino S, et al. A randomized trial of letrozole in postmenopausal women after five years of tamoxifen therapy for early-stage breast cancer. N Engl J Med 2003;349:1793-802

6. Coombes RC, Hall E, Gibson LJ, et al. A randomized trial of exemestane after two to three years of tamoxifen therapy in postmenopausal women with primary breast cancer. N Engl J Med 2004;350:1081-92

7. Boccardo F, Rubagotti A, Puntoni M, et al. Switching to anastrozole versus continued tamoxifen treatment of early breast cancer: preliminary results of the Italian Tamoxifen Anastrozole trial. J Clin Oncol 2005;23:5138-47Jakesz R, Samonigg H, Greil R et al. Extended adjuvant treatment with anastrozole: results from the Austrian Breast and Colorectal Cancer Study Group Trial 6a (ABCSG-6a). J Clin Oncol (Meeting Abstracts) 2005;23:10s, abs 527

8. Jakesz R, Jonat W, Gnant M, et al. Switching of postmenopausal women with endocrine-responsive early breast cancer to anastrozole after 2 years' adjuvant tamoxifen: combined results of ABCSG trial 8 and ARNO 95 trial. Lancet 2005;366:455-62

消息来源 阿斯利康

Source: 阿斯利康