通用电气医疗集团与 Manipal Health Systems 合作，在印度对医疗诊断产品进行临床研究-- 该公司在班加罗尔设立首个综合开发中心，作为其全球临床研究计划的战略发展的一部分

印度班加罗尔, 6月30日/新华美通/ -- 通用电气公司 (General Electric Company)（纽约证券交易所代码：GE）旗下通用电气医疗集团 (GE Healthcare) 今天宣布在印度班加罗尔的 Manipal Hospital 设立其首个综合开发中心 (Integrated Development Center, IDC)。

位于班加罗尔的该综合开发中心每年将进行1,000次左右的扫描，这是既定的临床试验的一部分，也将是在美国、欧盟和一些其他国家进行的一系列全球跨国临床研究的组成部分。今后，通用电气医疗集团还将在全球主要的战略点建立更多综合开发中心。

从该综合开发中心获得的信息将与来自全球其他中心的数据相结合，为开发新的对比和分子造影剂或发现现有制剂的新适应症作出贡献。

首批研究将以通用电气医疗集团1996年在全球推出的等渗透压对比剂 Visipaque(TM)（碘克沙醇 (iodixanol)）为重点。到目前为止，Visipaque 已被应用于数百万次 X 光和电脑 X 线断层摄影术治疗过程中。在医疗诊断治疗过程中使用对比剂来改善组织和器官的显像。未来的研究将延伸至覆盖该公司整个诊断显像产品组合。

根据合作协议，Manipal Hospital 的医生将担任研究调查人员，在该医院进行临床和显像工作并负责管理。

班加罗尔的综合开发中心将在通用电气医疗集团现行的全球临床研究计划中起重要作用，并通过将新的诊断造影剂推向市场以及努力满足肿瘤学、神经学和心脏病学领域未能满足的医疗需求，从而支持其“早安心”(Early Health) 理念。

总的来说，通用电气医疗集团和 Manipal Hospital 间的合作将在很多种方面使当地患者受益。特别是，在显像基础设施上的投资将增加人们接触市面上最先进的医疗诊断技术的机会。

Manipal Hospital 将使用通用电气医疗集团大量创新的诊断显像技术来进行临床研究试验，这些技术包括 LightSpeed VCT、Discovery STe 16 slice PET/CT 扫描仪、Dual Head Gamma Camera with CT (SPECT/CT) 以及 TwinSpeed High Definition Magnetic Resonance (HDMR) 显像系统。

通用电气医疗集团医疗诊断部 (Medical Diagnostics) 总裁兼首席执行官 Dan Peters 表示：“印度的临床研究是我们全球战略的一个重要部分。我们想利用我们在生物和工程方面的独特能力，开发创新的造影剂，这些造影剂将为医生提供突破性的分子诊断选择。目前，通用电气医疗集团的医疗诊断研发团队的研究主要以功能性和分子造影剂为重点，它们帮助医生评估疾病的生理机能，从而充满信心地及早地作出治疗决定。”

GE Healthcare India 总裁 V. Raja 先生说：“我们很高兴与 Manipal Hospital 合作，它是印度最受尊敬的机构之一。通用电气医疗集团和 Manipal Hospital 均受通过帮助患者体验’早安心’来改变卫生保健的未来的愿望的推动。’早安心’侧重于早期诊断而非晚期疾病。通过合作，我们将有能力建立全球最先进的综合开发中心。我们还将利用 GE Global Research Centre（通用电气全球研究中心）在班加罗尔的资源，以及我们全球医疗诊断团队的专业知识。”

Peters 补充说：“此次合作突显了我们支持印度卫生保健系统发展的致力程度。得益于其强大的研发能力、高度熟练的医疗专业人员和尖端的医疗设施，印度是展开这些临床研究的合适之选。”

Manipal Education and Medical Group 首席执行官 Ranjan Pai 博士指出：“通用电气医疗集团是我们多年来的合作伙伴，我们很高兴再次与他们合作来推动如此重要的项目的发展。”

卓越的专业卫生保健机构 Manipal Hospital 与来自通用电气医疗集团的药物开发资源和显像设备支持以及 GE Global Research Centre 的科学专业知识在一个地区的独特结合，为更有效、有力且成功地进行复杂的试验创造了极佳的机遇，从而帮助更快地向市场推出新的诊断医药品。

通用电气医疗集团简介

通用电气医疗集团提供的革命性医疗技术和服务为患者护理开辟了一个新时代。该公司在医疗显像和信息技术、医疗诊断、患者监护系统、提高能力、药物筛选和生物制药生产技术方面的专长正在帮助全球的临床医生重新考虑预测、诊断、告知和治疗疾病的新方式，这样他们的病人可以充分地享受生命。

通用电气医疗集团丰富的产品和服务使卫生保健供应商能更好、更早地诊断和治疗癌症、心脏病、神经疾病及其他疾病。该公司未来的目标是实现专注于早期诊断、发病前检测和疾病预防的新的关怀“早安心”模式。

通用电气医疗集团总部位于英国，是通用电气公司（纽约证券交易所代码：GE）旗下部门，资产达150亿美元。该集团在全球拥有43000名员工，致力于为100多个国家的卫生保健专家及其病人提供服务。有关通用电气医疗集团的更多信息，请访问 http://www.gehealthcare.com 。

Manipal Health Systems 简介

Manipal Health Systems 总部位于班加罗尔，是举世无双的甘地主义者和慈善家 T M A Pai 博士所有理想中的登峰造极之作。T M A Pai 博士服务印度的宗旨是：以优惠的价格提供高品质的教育和医疗设施。1953年他在马尼帕尔为印度第一所私立医学院奠定了基础。50年来，他开创性的工作创建了目前包括超过57个机构的 Manipal Education and Medical Group(MEMG)。Manipal Health Systems 为这一开创型机构的卫生保健部门。

目前，Manipal Health Systems 拥有逾5,000张床位，是亚洲最大（从床位数和单一所有权方面来看）、影响力最广（从农村影响力方面来看）且最全面（从农村福利、企业诊所到三级护理医院来看）的医院管理集团 (Hospital Management Group)。其中在芒格洛尔和马尼帕尔设有中心的两个健康系统服务于整个印度西海岸，从果阿到喀拉拉邦，而班加罗尔的旗舰健康系统为全球20个国家的患者提供服务。

Manipal Health Systems 拥有3所位于中心的三级护理医院、9所二级护理医院、19所初级卫生保健中心、7个农村福利中心，在班加罗尔国际机场 (Bangalore International Airport) 和芒格洛尔国内机场设有 Complimentary Clinic（免费门诊部），另外制定了超过55个社区发展计划。2005年至2006年间，Manipal Health Systems 治疗了150万名门诊患者以及40万名住院病人。

Visipaque(TM) 简介

Visipaque(TM) 是用于诊断冠心病等各种疾病的 X 光/ CT 产品，并在置入支架时提供帮助。它是市面上唯一作用于血管内的能在所有碘浓度中实现等渗透（拥有与血液相同的渗透压浓度）的对比剂。在生理学层次上，它还配有重要的电解质钠和钙来维持电解质平衡。

在美国：Visipaque 不用于鞘内治疗。与离子型对比剂相比，目前市场上所有含碘的非离子型对比剂不太能阻止体外血液凝结。据报告，在血液继续与含有非离子型对比剂的注射器接触时血液有凝块现象。该产品应用于肾功能严重衰竭的患者、肾和肝结合疾病、肾和心脏结合疾病、严重的甲状腺毒症、骨髓性白血病或无尿症患者时须注意，尤其是进行大剂量注射的时候。（参见注意事项）

处方信息 (1) Visipaque(TM) 碘克沙醇

请在开处方前参照完整版产品特性概要 (SPC)。

介绍

这是一种等压、水溶液，包含一种非离子型二聚对比剂--碘克沙醇，有三种浓度可供选择，这三种浓度分别是每毫升含150毫克、270毫克或320毫克。

适应症

X 光对比剂可用于对成年人进行的心血管造影术、脑血管造影术、外周动脉造影术、腹部血管造影术、尿路造影术、静脉造影术、CT 增强、上消化道研究、关节造影术、子宫输卵管碘油造影术 (HSG)、内镜逆行胰胆管造影术 (ERCP) 以及腰椎、胸椎和颈椎脊髓造影术。此外，该对比剂还可用于对儿童进行心血管造影术、尿路造影术、CT 增强和上消化道研究。

用法和用量

成年人和儿童：血管内和口服用量视检查类型、年龄、体重、心输出量、患者的总体情况以及使用的技术而定（请参照产品特性概要和包装单页）。

禁忌症

甲状腺毒症患者禁用。对 Visipaque 有严重过敏史者禁用。

注意事项和警告等

有过敏症、哮喘史或对含碘对比剂有反应的患者需特别注意，此时应考虑在术前用药中采用皮质类固醇或 H1 和 H2 拮抗药。尽管通常认为对 Visipaque 产生严重反应的可能性较低，但是含碘对比剂可能会引起严重、超敏性反应。因此，必须保证必要药物和设备的可用性，以用于紧急治疗。在患者使用对比剂后，需对患者至少进行30分钟的观察，尽管如此，可能还会出现延时的反应。与离子型对比剂相比，非离子型对比剂对体外凝血系统的影响较小。在进行血管导管插入手术时，操作者需特别注意血管造影技巧并频繁地冲洗导管（如使用肝素盐水溶液），从而最小化发生与手术相关的血栓症和栓塞的可能性。应确保检查前和检查后有足够的水合作用，尤其是肾功能障碍、糖尿病和异常蛋白血症 (paraproteinemias) 患者、老年人、儿童和婴儿。需对甲状腺功能亢进症、严重心脏病和肺高压患者、有易发作 (seizure)（急性脑病状、肿瘤、癫痫症、酗酒和吸毒）病的患者、重症肌无力或嗜铬细胞瘤患者进行特别护理。重度肾功能或肝功能障碍患者亦需要特别护理，这是因为他们在清除对比剂方面可能会延迟很久。所有含碘对比剂都可能干扰针对甲状腺功能、胆红素、蛋白质或无机物（如铁、铜、钙和磷酸盐）的实验室化验。对于糖尿病患者，在使用对比剂时应停止服用二甲双胍。时间的选择应根据血清肌酸磷酸激酶/肾功能水平而定。（请参照产品特性概要）治疗前使用白细胞介素-2达两周的患者更易出现延迟反应（类流感或皮肤反应）。尚未证明 Visipaque 对于妊娠期患者的安全性。尚不清楚进入人乳的程度。用药前需中断母乳喂养，建议用药至少24小时以后开始母乳喂养。

副作用

通常为轻度到中度、持续时间短，副作用包括不适、体热或体寒、注射部位或末稍疼痛。严重反应非常罕见。反胃、呕吐和腹部不适也很少见。超敏性反应有时伴随皮疹、风疹和瘙痒（立即或延迟）等症状。支气管痉挛、血管性水肿、呼吸困难和致命性过敏反应等严重反应极其少见。神经反应、头痛、晕眩、易发作病状和短暂性运动神经或感官紊乱（如味觉或嗅觉改变）等很少见。其他少见的症状有：迷走神经反应、心律不齐、高血压和“碘引起的腮腺炎”。注射后可能会出现动脉痉挛。暂时性的肌酸酐小幅增加为常见现象。肾功能衰竭很少发生。静脉造影术后静脉炎或血栓症很少发生。有时会出现腹泻、反胃/呕吐和腹部疼痛等肠胃紊乱以及全身超敏性反应（〈1:10，〉1:100）。

用药过量

若意外用药过量，除补救措施外，还需对肾功能至少进行三天的监视。如有需要，可以考虑血液透析。

销售许可号

Visipaque 150 mg I/ml - 60.635，270mg I/ml - 60.636，320mg I/ml - 60.637；

Visipaque USP 150 mg I/ml - 62.916；Visipaque USP 270 mg I/ml - 62.917；

Visipaque USP 320 mg I/ml - 62.918。

销售许可持有者

Amersham Health AS，Nycoveien 1-2, Postboks 4220 Nydalen, N-0401 Oslo, Norway。

详情垂询，请访问 Amersham Health, The Grove Centre, White Lion Road, Amersham, Bucks HP7 9LL。

配制日期：2004年10月

（1）适应症和认可可能因国家不同而不同。您可以参考当地包装说明书了解详情。详情可供索阅。

消息来源 通用电气医疗集团

Source: 通用电气医疗集团