锝(99m Tc) fanolesomab——因为安全问题而被叫停
www.med8th.com | 2006年5月8日
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江苏省药品不良反应监测中心4月27日,美国 美国食品药品监督管理局(FDA)发布了一个公共卫生咨询,建议病人和保健医师:锝(99m Tc) fanolesomab(Neutrospec)的生产厂家Palatin Technologies公司因出于严重的安全问题而自愿快速有效地暂停了该产品的销售。锝(99mTC)fanolesomab用于5岁以上患者发生不明确的阑尾炎症状和体征时的放射照影。FDA收到Palatin Technologies公司报告的病例中,患者因使用锝(99mTC)fanolesomab出现2例死亡,另外15例危及生命。这些事件都是发生在锝(99mTC)fanolesomab给药后的数分钟内,包括呼吸急促、低血压、心肺功能抑制。受到影响的患者需要通过静脉补液,升压,吸氧来复苏。并非所有,但大多数发生该不良事件的患者存在心和/或肺方面致使他们发生高危险的因素。回顾所有的产品上市后报告表明还有其他的46例病人也发生了类似的情况,只是病情稍微轻了一点。卫生咨询说还没有明显的证据表明现在已经安全使用该药的病人会面临潜在的长期的风险。 (张洪波翻译 马道铭审校 摘自http://www.fda.gov)
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