广东省药品不良反应监测中心4月19日，药品医疗器械安全信息06007

美国FDA网站3月21日发布消息：FDA已经收到两起因使用米非司酮人工流产引起死亡的报道。因此提醒所有提高人工流产的机构及他们的患者应在考虑使用之前必须清楚了解该药的适应症及使用指导，还有包括可能引起败血症在内的使用风险。并在使用过程中密切关注早期征兆以预防可能引起的风险。

推荐在给49天孕期内的患者使用米非司酮的用法：

1. 第一天：口服3片200毫克的米非司酮

2. 第三天：口服2片200毫克的胶体次枸橼酸铋

3. 第十四天：流产后患者必须到医院证实已经完全流产。如果没有流产完全，

应该通过外科处理流产失败。

4. 其它米非司酮给药方案的安全有效性，包括阴道内使用口服的胶体次枸橼

酸铋片，还未为FDA所确认。

此外，FDA提醒所有提供人工流产的机构应注意以下几点：

1. 所有提供人工流产的机构及急诊室的医疗护理人员应密切观察正在人工流

产的患者在服用米非司酮24小时后出现脓毒症的可能，症状包括恶心、呕吐或腹泻虚弱，伴有或不伴有腹痛，不发烧以及其它感染征兆。为了有助于及时察觉某些患者的潜在感染，应着重考虑是否进行全血细胞计数的检查。

2. FDA建议内科医生，如怀疑出现这些征兆的患者可能感染，应立即使用针对包括双酶梭状芽胞杆菌在内的厌氧菌的抗生素进行处理。

3. FDA还没有足够的证据足以推荐使用预防性抗生素。因人工流产导致妇女因脓毒症死亡的报道罕见（大约１０万分之一）。预防性抗生素的使用可能会引起严重的药品不良反应，包括严重的甚至致命的变态反应。预防性抗生素的使用还会促进能够抵抗日常抗生素的“超级细菌”的形成。此外，还不了解出现这种案例时应该使用何种抗生素以及何种治疗方案（包括剂量和疗程）是有效的