工研院3月30日，工研院今举行「蛋白质体研发成果暨商机促成研讨会」，此研发成果源自工研院执行经济部的蛋白质体科专计划，已在去年完成第一期计划，第二期计划也在今年展开。

在第一期计划中除成功建置蛋白质体核心技术，完成五套蛋白质体图谱数据库，包括肝脏及胚干细胞，为全球最完整、规模最大的肝蛋白质体信息库。同时亦成功将所建置的核心技术、数据库，及「自体抗原筛选方法」应用于肝癌、肝硬化、膜状肾丝球肾炎及重肌无力症等疾病之研究。其中「自体抗原筛选方法」已获得台湾专利，并申请全球专利中，这些技术即将进入商业化运转，除了对疾病早期诊断防治、预后追踪有所帮助之外，也让国内朝高附加价值的分子诊断产业更迈进一步。

工研院生医所所长苏新森博士表示，生物标记为疾病侦测及追踪之重要工具，基因序列的变异及其表现程度之差异皆可作为疾病诊断用生物标记，而且临床诊断用生物标记开发及验证近年来一直为该所研发主轴之一。工研院不但拥有领先全球、最完整肝蛋白质体信息库及任务导向的蛋白体研发团队，并结合全台湾一流医院及医学中心的资源，成立肝蛋白质体与肾蛋白质体研发联盟，整合基础与临床医学研发能量；从临床需求着手规划，在研发初期即导入并符合相关法规规范，以产品导向为目标来设计/规划临床研究，以减少承接厂商商业化的时程及加速国内产业之发展。

蛋白质体计划主持人曾锱翎博士表示，目前临床诊断用的生物标记，其灵敏度多不高，专一性亦不佳，尚无法给予医师或病患足够的医疗判断信息，此亦为分子诊断产业发展中瓶颈之所在。因此临床诊断医学上迫切需求高灵敏度及高专一性的疾病早期检测生物标记。为此，在今年开始的第二期计划将继续锁定国人常见之肝、肾及癌症等疾病的临床蛋白质体研究，积极发展具高灵敏度、高专一性的创新生物标记套组，让疾病能够及早准确判断、预后追踪，或可搭配新药开发。一旦突破，无疑的将对肝、肾及癌症临床诊断及治疗带来重大影响。

此外，生物标记也是个人化医疗的重要依据，例如：目前治疗癌症盛行的标靶药物，在临床应用上，逐渐搭配与癌症相关的生物标记，用以筛选个人特定用药，以及预测肿瘤在治疗后的反应。美国FDA更在2005年将生物标记的应用纳入药物临床试验的正式法规，未来生物标记除了成为药物研发的工具之外，也可能成为评估个人身体健康的指标产值，人们可经由生物标记检测找出身体潜在的疾病，也可以提前筛选出会产生不良副作用、或者适合个人的特定药物，进入个人化医疗的时代。

根据Frost & Sullivan公司的投资分析报告指出，2004年全球生物标记相关的产品销售及研究服务收入等大约有6.3亿美元规模，随着整体医药研发的进步与生物标志应用的普及，预估至2008年将快速成长至29亿美元，较2004年成长4.6倍之多。好的疾病侦测及追踪用的生物标记，虽犹如大海捞针，但如果成功，将对人类的疾病防治及诊断，有着深远举足轻重的影响及意义，工研院的跨领域研发团队结合了各项专才，并藉由医学联盟导入临床应用，将可在短期内看到具市场潜力的创新生物标记产出。未来，这些研发成果将会透过国际顶尖论文的发表及全球专利保护布局，做为生物标记商业化的基石，并以技转及创新公司的型式来落实推动产业发展，让台湾的生技产业可快速跨入高附加价值的分子诊断产业炼。

新闻辞典─生物标记

生物标记（Biomarker）为疾病侦测及追踪之重要工具，基因序列的变异及其表现程度之差异，皆可作为疾病之生物标记。目前临床诊断用的生物标记，其灵敏度多不高，专一性亦不佳，导致临床诊断的结果无法给予医师或病患足够的医疗信息，亦为分子诊断产业发展中瓶颈之所在。因此开发高灵敏度及高专一性的疾病早期检测分子标记，不仅临床诊断医学需求迫切，亦为生医中心现阶段的发展重点。

此外，生物标记也为个人化医疗的重要依据。例如目前治疗癌症盛行的标靶药物，在临床应用上，逐渐搭配与癌症有关的生物标记，用以筛选个人特定用药，以及预测肿瘤在治疗后的反应。但是从血液中找到生物标记是非常不容易的，因为血液中有99%是由几个主要且已知的高浓度蛋白质所组成，它们不太可能是疾病之生物标记，要从剩下的微量且复杂的蛋白质中，找出好的疾病标记，难如大海捞针，但如果成功了，将对人类疾病的防治有很大的意义。