www.med8th.com | 2006年3月30日
广东省药品不良反应监测中心3月29日,药物警戒快讯2006年1月30日第2期(总第19期)
2005年12月7日,加拿大卫生部与强生-默克合资公司(Johnson & Johnson-MERCK Consumer Pharmaceuticals)共同发布信息,警告与磷酸钠口服溶液(商品名:Fleet? Phospho-Soda?)相关的肾功能衰竭。
磷酸钠口服溶液一般被用于手术前、结肠镜检查和其他肠检之前肠道的清洗。这种产品低剂量时也会被用于缓解偶发性便秘。《新英格兰医学杂志》等期刊发表的3篇论文,报道了7例与磷酸钠口服溶液(Fleet? Phospho-Soda?)或其他口服磷酸盐制剂相关的肾钙沉着症致肾功能衰竭[1-3]。其中6例有高血压,这些高血压患者多数正在服用ACE抑剂、血管紧张素受体抑制剂或利尿剂等降压药物;1例有甲状旁腺功能亢进的禁忌症,1例为过量使用。此外,上市后自发报告中也发现30例急性肾小管钙化致肾功能衰竭的报告。
基于这些已经获得的信息,加卫生部向医疗卫生人员发布了使用磷酸盐口服溶液的警告:
l 在使用口服磷酸钠制剂的患者中观察到肾小管钙化引起急性肾功能衰竭的报道。
l 有明显肾功能损伤、以前发生过电解质紊乱、使用可导致电解质紊乱药物的患者慎用,老年人和体虚者慎用。
l 补充足够的水分对安全和有效使用磷酸盐肠清洁剂十分重要。
l 利尿剂等药物可加重肠清洁剂对血容量的耗竭。
在给患者的警告中,要求使用磷酸盐清洗肠道只能在医生的指导下才可进行;使用磷酸盐清洗肠道时,要服用大量的水(也由医生指导);偶尔使用磷酸盐口服溶液缓解便秘症状时,不要超过推荐剂量。
强生-默克合资公司已经发出告医疗卫生人员的信,并正与加拿大卫生部协商修改说明书事宜。
参考文献:
1. Desmules S, Bergeron MJ, Isenring P. Acute phosphate nephropathy and renal failure. N Engl J Med 2003; 349: 1006-1007.
2. Markowitz GS, Nasr SH, Klein P, et al. Renal failure due to acute nephrocalcinosis following oral sodium phosphate bowel cleansing. Hum Path 2004; 35 (6): 675-684.
3. Markowitz GS, Whelan J, D'Agati VD. Renal failure following bowel cleansing with a sodium phosphate purgative. Nephrol Dial Transplant 2005; 20; 850-851. (加拿大卫生部网站)
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