用氯氮平治疗的患者有必要对白细胞进行计数
www.med8th.com | 2006年3月29日
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江苏省药品不良反应监测中心3月28日,氯氮平——血液监控需要加强
因为出现氯氮平导致明显的粒细胞缺乏症的危险和嗜中性粒细胞绝对计数和粒细胞的不断降低的可能,用氯氮平治疗的患者有必要对白细胞进行计数!通过对2003.6的药理学药品咨询委员会(PDAC)提供的文件回顾,美国食品药物管理局最近改变了对氯氮平使用者白细胞计数的监测方案。新的标签包括以下内容:
1,嗜中性粒细胞的绝对计数应该连同白细胞计数一起检测和报告。
2,新的氯氮平的使用参数为:WBC≥3500/mm3 和ANC≥2000/mm3
3,第一年(前六个月每周一次,后六个月每两周一次)内需要对白细胞和中性粒细胞计数进行监测将其控制在正常范围(WBC≥3500/mm3 、ANC≥2000/mm3),一年后改为每月一次的监测方案。
4,对处方医师附加的警戒说明,对那些已用氯氮平治疗的患者,白细胞减少的症状业以缓解,如需再次用药,则需要持续12个月每周一次的血液检测。
另外,标签中还包括对那些不标准抗精神病药物治疗,与痴呆有关的精神病的老年病人会增加致死的危险警告。这些反映了这一大类标签的变化! (许建军译 马道铭校 摘自http://www.fda.gov)
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