国家食品药品监督管理局，关于依法查处无证产品“纯金胶原高素能美容丝”的通知

食药监市函[2006]36号

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

近期，一些地区药品监督管理部门在市场监督检查中发现，某些医疗美容机构使用一种名叫“纯金胶原高素能美容丝（简称美容金丝）”的美容产品，并在网上进行广告宣传,称“该产品通过纳米技术除去对人体有害的镍元素，加入微量元素和高素能胶原制成金丝，植入皮下，通过金丝周围生成结缔组织达到除皱去斑效果”。按照《医疗器械监督管理条例》的规定，“美容金丝”属于植入体内产品,应按三类医疗器械管理。目前国家局未曾审批过“美容金丝”类产品，市场上正在销售使用的产品应属无证产品。

为加强医疗器械监督管理，保证医疗器械的安全有效，防止非法医疗器械产品植入人体后造成安全问题，损害公众健康,请你们尽快组织市场检查，对非法医疗器械要依法予以查处。有关情况请及时上报。

国家食品药品监督管理局药品市场监督司

二○○六年三月十六日