最新数据显示：分叉病变患者接受 CYPHER(R) 西罗莫司洗脱冠状动脉支架治疗的严重事件发生率极低

亚特兰大, 3月16日/新华美通/ -- 美国心脏病学会2006年年会公布难治性患者人群的首项临床研究结果

一项新的多中心随机临床试验结果显示，无论支架植入方案如何，分叉病变 (bifurcation lesions) 患者接受 CYPHER(R) 西罗莫司洗脱冠状动脉支架 (Sirolimus-eluting Coronary Stent) 治疗六个月的严重事件发生率低。分叉病变是指在血管分叉处向两部分血管蔓延的病变，通常难以治疗。该研究结果是在美国心脏病学会 (American College of Cardiology) 2006年年会上公布的。这一研究对比了两种支架植入方案：仅在主血管植入支架以及同时在主血管和分支血管植入支架。

丹麦奥胡斯大学 (University of Aarhus) Skejby 医院心脏病学家、该研究的主要研究员、医学博士 Leif Thuesen 表示：“分叉病变约占日常心脏介入治疗病例的15%，但由于评估这些病变的真实情况有难度，所以人们对这些患者的最佳支架治疗方案至今仍不清楚。我们的研究结果显示，CYPHER(R) 支架对分叉病变患者的疗效十分显著。”

分叉病变涉及主冠状动脉和临近侧支血管的堵塞，从而导致病变难以治疗。使用裸金属支架、球囊血管成形术或其他方法介入治疗这些病变不仅血管造影成功率低，而且还导致高并发症和高再狭窄率。

这项名为《分叉病变患者使用西罗莫司洗脱支架进行主血管和侧支血管支架植入治疗与选择侧支血管支架植入治疗的对比》的研究所得出的数据，由特罗姆瑟北挪威大学医院医学博士 Terje Steigen 在美国心脏病学会的年会上公布。

北欧分叉病变研究简介

该分叉病变研究是一项多中心随机研究，共选了413名先前不曾治疗的原发冠状动脉分叉病变患者。该研究的主要终点是主要不良心脏事件 (MACE)。主要不良心脏事件定义为心源性死亡、心脏病发作（心肌梗塞）、血栓形成和阻塞血管的再治疗（靶血管血运重建 (TVR)）。

治疗六个月后的各终点 (MACE) 如下：

主血管支架植入 (n=207) 主血管和侧支血管支架植入 (n=206)

总死亡率 1.0% 1.5%

心源性死亡 1.0% 1.0%

心肌梗塞 1.4% 1.0%

指数病变心肌梗塞 0.0% 1.0%

总病变血运重建 1.4% 2.0%

靶血管血运重建 1.4% 2.5%

支架血栓形成 1.0% 0.0%

P 值在本研究中无显著意义

患者被分成两个治疗组：207人接受主血管 CYPHER(R) 支架植入治疗，206人接受主血管和侧支血管 CYPHER(R) 支架植入治疗。参与研究的中心包括来自丹麦、瑞典、挪威、芬兰和拉脱维亚的医院。

Cordis 公司全球临床和管理事务副总裁、医学博士 Dennis Donohoe 指出：“该分叉病变研究进一步支持 CYPHER(R) 支架在难治性患者中的应用。我们十分高兴美国心脏病学会年会公布了 CYPHER(R) 支架的研究数据和成果，该成果为 CYPHER(R) 支架的应用提供了更多的临床依据。”

Cordis 公司是该研究的赞助者。

CYPHER(R) 支架简介

CYPHER(R) 支架已经被全世界的心脏病专家用以治疗170多万名冠状动脉疾病患者。这种装置的安全性和有效性得到了一项强有力临床试验计划的证明，该计划包括40多项试验，其中包括独立机构进行的临床试验，研究 CYPHER(R) 支架对各类患者的疗效。由 Cordis 公司开发和制造的 CYPHER(R) 支架目前在80多个国家使用，是世界上受到临床随访观察时间最久的药物洗脱支架。CYPHER SELECT(TM) 西罗莫司洗脱冠状动脉支架是首个新一代药物洗脱支架，于2003年在欧洲、亚太地区、拉丁美洲和加拿大推出。查询 CYPHER(R) 支架的详情，请浏览网址 http://www.cypherusa.com 。

Cordis 公司简介

强生公司 (Johnson & Johnson) 旗下的 Cordis 公司在研发和制造介入性血管治疗技术方面处于世界领先地位。通过公司的研究、开发和创新，世界各地的医生能够更好地为数百万患有血管疾病的患者进行治疗。

Cordis 公司已经同惠氏公司 (Wyeth) 就西罗莫司在某些方面的使用达成了全球性特许使用协议，其中包括将该药涂于血管支架的应用。从 CYPHER(R) 支架上释放出的活性药物西罗莫司是由惠氏公司旗下的惠氏制药有限公司 (Wyeth Pharmaceuticals) 以 Rapamune(R) 商标进行营销。Rapamune 商标属于惠氏制药有限公司所有。

消息来源 Cordis 公司

Source: Cordis 公司