www.med8th.com | 2006年3月14日
国家食品药品监督管理局3月8日,国家食品药品监督管理局发布《2006年第一期违法医疗器械广告公告汇总》
日前,国家食品药品监督管理局发布《2006年第一期违法医疗器械广告公告汇总》。为严厉打击违法发布医疗器械广告行为,规范医疗器械广告发布秩序,各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门认真开展了医疗器械广告发布的监测工作。2005年8月至12月,全国食品药品监督管理部门监测发现并向同级工商行政管理部门移送违法医疗器械广告901次。其中,擅自篡改审批内容的556次,占总数的62%;未经审批擅自发布的304次,占34%;禁止发布广告的41次,占4%。
本期公告汇总中,涉及违法发布医疗器械广告的产品91个。其中,擅自篡改批准内容、违法发布广告情节严重的有:内蒙古国创高科生物医学工程有限公司生产的“纳米银鼻咽喷雾器”、汉中金华汉医疗器械有限公司生产的“华汉针神牌诊疗健身仪”、济南川奇医疗器械有限公司生产的“鼻炎一贴灵”(广告中标示名称为“必高贴”)、广州市科鹏电子有限公司生产的“紫环牌颈椎病治疗仪”、武汉正鑫医疗科技开发有限公司生产的“今古通牌消痛灸”、北京同方神火科技有限公司生产的“清华同方牌视康仪”等。(2006.03.08)
关于印发2006年第一期违法医疗器械广告公告汇总的通知
国食药监市[2006]77号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
为严厉打击违法发布医疗器械广告行为,规范医疗器械广告发布秩序,各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门认真开展了医疗器械广告发布的监测工作。2005年8月至12月,全国食品药品监督管理部门监测发现并向同级工商行政管理部门移送违法医疗器械广告901次。其中,擅自篡改审批内容的556次,占总数的62%;未经审批擅自发布的304次,占34%;禁止发布广告的41次,占4%。
本期《违法医疗器械广告公告汇总》中,涉及违法发布医疗器械广告的产品91个(见附件1)。其中,擅自篡改批准内容、违法发布广告情节严重的有:内蒙古国创高科生物医学工程有限公司生产的“纳米银鼻咽喷雾器”、汉中金华汉医疗器械有限公司生产的“华汉针神牌诊疗健身仪”、济南川奇医疗器械有限公司生产的“鼻炎一贴灵”(广告中标示名称为“必高贴”)、广州市科鹏电子有限公司生产的“紫环牌颈椎病治疗仪”、武汉正鑫医疗科技开发有限公司生产的“今古通牌消痛灸”、北京同方神火科技有限公司生产的“清华同方牌视康仪”等。
现将《违法医疗器械广告公告汇总(2006年第1期)》(见附件2)印发给你们,请对《违法医疗器械广告公告汇总(2006年第1期)》中涉及本行政区域的企业及其产品给予重点关注和监督,加大对违法医疗器械广告监测结果的宣传力度,确保公众使用医疗器械的安全、有效。
附件:1.2006年第1期《违法医疗器械广告公告汇总》中出现违法医疗器械广告的品种名单
2.《违法医疗器械广告公告汇总》(2006年第1期总第2期)
国家食品药品监督管理局
二○○六年二月二十七日
附件1
2006年第1期《违法医疗器械广告公告汇总》中出现违法医疗器械广告的品种名单
| 序号 | 产品名称 | 产品生产企业名称 | 总次数 |
| 1 | 纳米银鼻咽喷雾器 | 内蒙古国创高科生物医学工程有限公司 | 99 |
| 2 | 华汉针神牌诊疗健身仪 | 汉中金华汉医疗器械有限公司 | 84 |
| 3 | 鼻炎一贴灵(广告中标示名称:必高贴) | 济南川奇医疗器械有限公司 | 66 |
| 4 | 紫环牌颈椎病治疗仪 | 广州市科鹏电子有限公司 | 43 |
| 5 | 今古通牌消痛灸 | 武汉正鑫医疗科技开发有限公司 | 34 |
| 6 | 清华同方牌视康仪 | 北京同方神火科技有限公司 | 33 |
| 7 | 神阙贴 | 武汉嘉业堂生物工程有限公司 | 33 |
| 8 | 氧立得系列多用途便携式制氧器 | 北京橡果氧立得制氧有限公司 | 29 |
| 9 | 天地通新远红外纳米贴 | 武汉天地之间生物工程有限公司 | 26 |
| 10 | 鼻特通牌微电脑鼻炎治疗仪 | 河北路德医疗器械有限公司 | 23 |
| 11 | 渐变多焦视力镜 | 无锡市格新视光学有限公司 | 23 |
| 12 | 眼全息近视治疗仪(眼保姆) | 河北路德医疗器械有限公司 | 23 |
| 13 | 低中频鼻康仪 | 广州市康烛医疗器械有限公司 | 21 |
| 14 | 和慈颈椎病治疗仪 | 珠海市纬地技术有限公司 | 21 |
| 15 | 纳米银隐形避孕套 | 湛江新同德制药有限公司 | 21 |
| 16 | 男性多功能康复治疗仪(广告中标示名称:大丈夫生物波助长仪) | 奉化市精益医疗用品制造有限公司 | 20 |
| 17 | YP-9视力保健仪(中科卫视仪) | 上海衡通生物医学有限公司 | 19 |
| 18 | SU-001B型OO眼保仪 | 北京星辰远东科学仪器有限公司 | 18 |
| 19 | 奇爽一贴好 | 秦皇岛皇威制药有限公司 | 17 |
| 20 | B系列白癜风治疗仪 | 贵州鲁科医疗设备有限责任公司 | 14 |
| 21 | 周林频谱保健治疗仪 | 北京周林频谱科技有限公司 | 13 |
| 22 | 紫环牌电子睡眠仪 | 北京理化测试技术公司 | 13 |
| 23 | FW-2微型低频治疗器(前列安电子栓) | 上海丰卫医学影像科技有限公司 | 11 |
| 24 | 骏丰频谱水治疗保健仪 | 广东骏丰频谱实业有限公司 | 10 |
| 25 | 亮甲(灰指甲专用盒) | 哈尔滨乐泰生物科技有限公司 | 10 |
| 26 | 泰宝痛消灵 | 广东泰宝科技医疗用品有限公司 | 10 |
| 27 | 纳米银妇女外用抗菌器 | 深圳市清华源兴纳米医药科技有限公司 | 9 |
| 28 | 场效应治疗仪 | 兰州殿稳医疗制品有限公司 | 8 |
| 29 | 寒水石药王牌安眠降压治疗器 | 湖北省应城市永兴膏业有限公司 | 8 |
| 30 | 胡三帖 | 贵州贵定胡三帖药械有限责任公司 | 8 |
| 31 | 前列腺炎治疗仪 | 福建科康生物技术有限公司 | 7 |
| 32 | 泰德血糖仪、泰德血糖试纸 | 台湾泰博科技股份有限公司(中国售后服务机构:深圳市膳之堂糖尿病食用品科技开发有限公司) | 7 |
| 33 | 温热理疗贴 | 天津市山佳医药科技有限公司 | 7 |
| 34 | 中国灸 | 武汉国灸科技开发有限公司 | 6 |
| 35 | 奥博脑复康治疗仪 | 哈尔滨奥博医疗器械有限公司 | 5 |
| 36 | 经立通牌微电脑低频脉冲治疗仪 | 上海康伴医疗器械有限公司 | 5 |
| 37 | 三高牌心脑血管治疗仪 | 正安(北京)医疗设备有限公司 | 5 |
| 38 | 三维治疗仪 | 西安永立激光电子有限公司 | 5 |
| 39 | 八卦穴位治疗仪(蓝光八卦治疗仪) | 湖北蓝光科技发展有限公司 | 4 |
| 40 | 电子血压计(广告中标示名称:九安电子血压计) | 柯顿(天津)电工电器有限公司 | 4 |
| 41 | 西门子助听器 | 西门子听力仪器(苏州)有限公司 | 4 |
| 42 | 医用硅酮凝胶喷雾剂Ⅱ型(平美) | 上海上大吉申科技开发有限公司 | 4 |
| 43 | 元亨牌强心卡 | 天津市元享医药保健品有限公司 | 4 |
| 44 | 奥迪康助听器 | 丹麦奥迪康公司(奥迪康听力技术(南京)有限公司) | 3 |
| 45 | 东方人腰椎治疗仪 | 成都东方人健康产业有限责任公司 | 3 |
| 46 | 纳米银女士凝胶抗菌器 | 长春吉大高科技股份有限公司 | 3 |
| 47 | 盛世临红外保健系列贴[盛世临-I型(降糖足贴)] | 北京盛世临科技有限公司 | 3 |
| 48 | EVOLUTION可注射合成凝胶(伊凡露) | 法国PROCYTECH S.A.R.L(北京优森生物科技有限公司) | 2 |
| 49 | 东方人颈椎治疗仪 | 成都东方人健康产业有限责任公司 | 2 |
| 50 | 颈腰椎牵引治疗仪等 | 北京康星世纪医疗科技发展有限公司 | 2 |
| 51 | 九康痛可贴 | 菏泽市九康医疗科技发展有限公司 | 2 |
| 52 | 科卫牌疤贴宁贴膏 | 上海科卫医疗技术研究所(经销商:上海金舰工贸有限公司) | 2 |
| 53 | 立牌QY-1A型颈椎牵引器 | 上海海浦应用技术研究所 | 2 |
| 54 | 女性唾液结晶自测镜(女士安自测镜) | 成都鼎豪美联实业有限公司 | 2 |
| 55 | 欧姆龙电子血压计、电子体温计、低频治疗仪 | 欧姆龙(大连)有限公司 | 2 |
| 56 | 斯达克牌定制式助听器 | 斯达克助听器(苏州)有限公司 | 2 |
| 57 | 胰岛素泵 | 韩国Mesmed system co,ltd | 2 |
| 58 | 银离子妇用凝胶(丽姝因) | 陕西天润药械有限公司 | 2 |
| 59 | “爱贝芙”整形用胶原和PMMA皮下植入物 | Hafod Bioscience .B.V | 1 |
| 60 | HL腕式全自动血压计 | 珠海市华美通电讯器材有限公司 | 1 |
| 61 | HMJ-120系列华脉活性水生成器 | 南京华脉医疗器械股份有限公司 | 1 |
| 62 | INJEX无针注射系统 | 美国HNS国际公司(代理:大连奥瑞科技有限公司) | 1 |
| 63 | KY型低频脉冲电磁治疗器 | 广州和平县康友医疗仪器设备厂 | 1 |
| 64 | LD型系列红外磁脉冲治疗仪(利德治疗仪) | 德中利德(天津)生物技术有限公司 | 1 |
| 65 | NM-3001自动温热医疗器 | 青岛丽可医疗器械有限公司 | 1 |
| 66 | TRM多功能前列腺治疗仪 | 武汉非凡科技有限责任公司 | 1 |
| 67 | 半导体激光治疗仪(血易通) | 天津市华新医疗科技有限公司 | 1 |
| 68 | 场效应治疗仪 | 广东羊城电子有限公司 | 1 |
| 69 | 超声波治疗仪 | 内蒙古国创高科生物医学工程有限公司 | 1 |
| 70 | 定制式/通用式助听器 | 丽声助听器(福州)有限公司 | 1 |
| 71 | 定制式助听器 | 杭州惠耳听力技术设备有限公司 | 1 |
| 72 | 冬阳牌近视治疗仪 | 贵州冬阳医疗器械有限公司 | 1 |
| 73 | 耳功能恢复给药器 | 西安科林药业有限公司 | 1 |
| 74 | 汉磁灸热贴 | 济南汉磁生物科技有限公司 | 1 |
| 75 | 快速血糖测试仪(三诺血糖仪) | 长沙三诺生物传感技术有限公司 | 1 |
| 76 | 立体定向伽玛射线全身治疗系统、钴-60旋转伽玛刀 | 深圳奥华医疗器械设备发展有限公司 | 1 |
| 77 | 丽声助听器 | 丽声助听器(福州)有限公司 | 1 |
| 78 | 女友生理检测器 | 吉林省博信光学仪器有限公司 | 1 |
| 79 | 全自动/手动上臂式电子血压计、全自动手腕式血压计 | 爱安德电子(深圳)有限公司 | 1 |
| 80 | 乳腺治疗仪(蓝丁格尔) | 北京中科亿康科技有限公司 | 1 |
| 81 | 瑞声达牌盒式、耳背式、定制式助听器 | 瑞声达听力技术(中国)有限公司 | 1 |
| 82 | 润明水凝全护理液 | 北京博士伦眼睛护理产品有限公司 | 1 |
| 83 | 疝气治疗带 | 北京市仁济医疗器械有限责任公司 | 1 |
| 84 | 生物电贴片 | 中山市瑞氏生物电子科技有限公司 | 1 |
| 85 | 盛宏电磁治疗仪 | 山东盛宏医药科技有限公司 | 1 |
| 86 | 手持式快速全血葡萄糖测试仪、血糖试条 | 北京怡成生物电子技术有限公司 | 1 |
| 87 | 微电脑低频治疗仪 | 佛山市禅城区南洋医疗器械有限公司 | 1 |
| 88 | 血易通牌半导体激光治疗仪 | 天津市华新医疗科技有限公司 | 1 |
| 89 | 腰椎间盘突出复位垫板 | 浙江省衢州健神医疗器械厂 | 1 |
| 90 | 一来康牛皮癣治疗仪 | 北京一来康科技中心 | 1 |
| 91 | 远红外骨康贴 | 辽宁抚顺骨科疑难病研究所 | 1 |
婴儿培养箱、射频消融仪类产品、医用一次性防护服、医用防护口罩产品 ...
骨科内固定器材类产品质量监督抽验结果表——国家医疗器械质量公告(2006 ...
国家医疗器械质量公告(2006)第2期
国家医疗器械质量公告(2006)第1期
《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》国家标准第1号修改单
卫生部明确使用后的一次性医疗器械属于医疗废物
药监局关于身体成分分析仪等产品分类界定的通知
药监局通报一次性使用无菌注射器等产品质量监督抽验结果
一次性使用麻醉穿刺包(一次性使用麻醉导管)产品质量监督结果表
一次性使用输液器类产品质量监督抽验结果表
药监局关于鼻腔导管等产品分类界定的通知
北京医疗器械检验所检测资格获认可
宁夏药品检验所一次性使用无菌注射器检测资格获认可
福建中心检验所低频电子脉冲治疗仪等检测资格获认可
药监局武汉医疗器械检验中心B超设备检测资格获认可
药监局发布2005年第一期违法医疗器械广告公告汇总
关于齿科ProUltra根管治疗头等产品分类界定的通知
角膜接触镜不属于植入医疗器械
广东省药监局《医疗器械经营许可证》注销目录
药监局发布关于义齿粘合剂等产品分类界定的通知
药监局北大医疗器械检验中心合成树脂牙等检测资格获认可
心电监护仪产品质量监督抽验结果表--医疗器械质量公告(2005)第4期
高频手术设备产品质量监督抽验结果表--医疗器械质量公告(2005)第4期
医疗器械质量公告(2005)第4期
麻醉机产品质量监督抽验结果表--医疗器械质量公告(2005)第4期
光固化机产品质量监督抽验结果表--医疗器械质量公告(2005)第4期
药监局发布免疫吸附器等产品分类界定
上海199家医疗器械经营企业被注销许可证
一个与患者健康有重要关系的(迟到)科学评价会
