卫生署已进行含Iodinated glycerol成分药品之安全性再评估
www.med8th.com | 2006年3月7日
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行政院卫生署3月6日,有关含Iodinated glycerol成分药品之安全性疑虑,本署已进行该药品之相关安全性再评估。药品可以治疗疾病,也可能引起不良反应,依医师处方正确使用药品,可以减少不良反应之发生。
含Iodinated glycerol成分之药品,俗称碘化甘油,卫生署核准该成分药品之许可证共24张,适应症为袪痰,可能引起之不良反应包括:过敏、发疹、胃肠不适,少数发生低甲状腺症等症状,孕妇禁用。依动物实验结果(对大白鼠每天每公斤投予101毫克,长期使用2年,其中一半的雄鼠易罹患甲状腺癌,雌鼠则无影响;在小白鼠身上每天每公斤投予138毫克,长期使用2年,雄鼠无影响,一半雌鼠产生副泪腺及松果腺癌),虽显示长期使用有增加致癌之危险,目前该药品使用于人体是否致癌,仍需进一步探讨,上述资料皆在卫生署掌握之中。该药品成人每次60 mg,一天4次,而小孩的使用剂量应依体重计算。目前卫生署已请专家委员针对该药品之疗效与安全性进行审慎评估,将于近期作出决定。在卫生署未作出最后决定之前,请医师为病人开立处方时应审慎评估病人使用之临床效益与风险。
卫生署多年来随时监视国际药物安全讯息,且已建立药物安全主动监控机制,除有药物不良反应通报系统之外,对于药物之安全性与疗效再评估亦随时进行,如医疗人员或使用病患发生药品不良反应时,请通报卫生署所建置之全国药物不良反应通报中心,药物不良反应通报专线02-2396-0100,网站:http://adr.doh.gov.tw。
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