中央研究院1月27日，「基因数据库」与医学伦理中央研究院 声明稿 95.1.27 近日部分团体与媒体对本院「建置基因数据库」的报导与事实颇有出入，且引发对医学研究伦理审核程序的疑虑，本院谨做以下说明： 1. 本院生物医学科学研究所负责的「台湾基因数据库」相关计划主要包含二部分：(1)受行政院国家科学委员会委托之可行性评估研究计划：「台湾地区生物数据库建立与多重疾病多重危险因子之世代追踪研究」；(2)行政院卫生署主管之「建置台湾基因数据库先期规划」。前者的执行草案于94年10月24日正式提交「中央研究院医学研究伦理委员会」（IRB, Institutional Review Board），刻正严格审查中；后者方于94年12月27日签订计划委托合约，目前仅止于草案规划阶段。二项计划均未曾于任何地区、针对任何个人进行个案募集与检体采集的工作。 2. 院内凡涉及个人(包括检体的采集及其使用、药物的给予方式，甚或意见调查)的医学研究，均需送请IRB审查，通过后才能执行。IRB的组织系仿照欧美先进国家的机制，由院内外专家组成，成员包括医学研究学者、医学伦理专家及法律专家，委员并须遵守利益回避原则。至于IRB之运作，系依据卫生署「医疗机构人体试验委员会组织及作业基准」与「研究用人体检体采集与使用注意事项」办理，为目前全国最严谨的审查标准，故部分媒体指本计划「草率进行」实系错误报导。 3. 由于本计划牵涉甚广，IRB特别邀请委员会以外的数字专家参与讨论，并已建议数项修正意见，例如信息公开、透明化，加强对大众的倡导等；另要求计画室设立公共网页，内容须经IRB审查通过，以避免误导大众。由于本案尚未经审查通过，不能执行，故相关信息亦未上网公开，应无误导大众之虑。IRB的网址为http://proj1.sinica.edu.tw/~irb/index.htm。 4.人类基因体计划于2003年完成基因体定序后，全世界后基因体时代的研究重点，已从单一个体的研究转变成对整个族群的研究。也就是将基因信息结合个人的健康医疗纪录、生活型态、及家谱等数据，再利用相关技术寻找出医疗重要知识。先进国家都在进行属于自己民族的「基因数据库计划」，为的是找出自己民族因为生活习惯所导致的各种疾病机转，藉以开发新药和基因疗法。本计划目的是了解全体国人常见慢性疾病的发生原因，系针对所有族群，并非以原住民族群为单一对象进行研究。 5. 本院自前（93）年开始，陆续举办多次基因数据库相关研讨会，邀请国内外专家学者共同讨论伦理、法律等课题，期透过不同专业之对谈、沟通，逐步凝聚共识，使国内基因数据库之建置工作，能与国际齐头并进，确实为全民谋福祉，亦减低各界对于人权的疑虑。未来本计划执行时，本院亦将加强与一般民众之沟通，期使民众了解这项计划的内容及其重要性。