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台湾回收1批克立生注射剂(Clexane Inj.)
www.med8th.com  |  2006年2月14日

行政院卫生署2月10日,卫生署已请厂商回收克立生注射剂(Clexane Inj.)

卫生署已请厂商回收克立生注射剂(Clexane Inj.),并督促医疗机构配合办理

依据2006年2月10日下午6时赛诺菲安万特法国总公司宣布,因调查发现有极少部分的enoxaparin药品在质量控管流程中,有浓度偏高的情形,虽无健康的危害,但基于质量考虑,将主动回收30批enoxaparin药品。

enoxaparin药品为一低分子量肝素(Low molecular weight heparin,LMWH)的抗凝血剂,台湾于1998年5月核准上市,商品名为克立生注射剂(Clexane Inj.),适应症为预防手术后静脉血栓症。经卫生署调查结果,2004年及2005年国内共进口18批克立生注射剂,其中仅有1批需要回收,该批药品的浓度虽然偏高,但仍在治疗范围内,对病人并无危害。卫生署已于今日(2月10日)下午6时10分电请赛诺菲安万特台湾分公司回收该批药品,同时传真通知已进该药之医院,并由卫生署建置之药品不良品回收通报窗口,以电子邮件方式通知其它医疗院所配合办理,赛诺菲安万特台湾分公司亦于下午6时10分致电卫生署表示,将配合卫生署及总公司政策进行回收。

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