人工晶体产品质量监督抽验结果表——国家医疗器械质量公告（2006）第2期

人工晶体产品质量监督抽验结果表——国家医疗器械质量公告（2006）第2期
www.med8th.com | 2006年2月10日

国家食品药品监督管理局2006年1月，国家医疗器械质量公告（2006）第2期

附表1 人工晶体产品质量监督抽验结果表

序号	标示产品名称	被抽查单位	标示生产企业	商标	规格型号	生产日期/批号（/出厂编号）	综合判定	主要不合格项或主要问题
1	人工晶体	河南宇宙人工晶状体研制有限公司	河南宇宙人工晶状体研制有限公司	图形	PC156C55	098-04、110-04、059-04	合格
2	改良C襻后房型双凸一体式人工晶体	苏州六六视觉科技股份有限公司	苏州六六视觉科技股份有限公司	鹤牌	OV-55C	CMVE650.CMVE776.CMVE623	合格
3	人工晶体	厦门视明人工晶体有限公司	厦门视明人工晶体有限公司	Ocularvision	PC355	SET#1491	合格
4	一件式人工晶体	珠海艾格医疗科技开发有限公司	珠海艾格医疗科技开发有限公司	/	PC55125	4G287、4F193、4G254、4E177	合格
5	后房型人工晶体	爱尔康(中国)眼科产品有限公司	爱尔康(中国)眼科产品有限公司	康明	KC60BN	040112、040059、040013、040105	合格
6	人工晶体	广州市和必康贸易有限公司	法国Comeal Laboratory	IVI	IV55B	96022002009.02、 96022052009、0396022102009.03、96021952009.04	合格
7	人工晶体	广州市和必康贸易有限公司	法国CORNEAL公司	IVI	ACK6DSE	H501X2602007.04、H501X2662007.02、H501X2752006.09、H501X2902006.10、H501X2002007.07、H501X2752006.08	合格
8	后房人工晶体	天津泰达生物医学工程股份有限公司	天津泰达生物医学工程股份有限公司	泰达	TD55PC	20040917-20、20040703-02、20040712-6	不合格	透过率
9	后房人工晶体	安微希炜人工晶体有限公司	安微希炜人工晶体有限公司	图形	A2602UV	M00039、M00040、M00041、M00036	不合格	光焦度、尺寸
10	PMMA后房人工晶体	广州市华盛贸易公司	美国博士伦眼科手术产品公司	字母图形	IO359	A5109、A5129、A5130、9JGH、9JTF、5069A、9FK9、5031A、5007A、5053A、5047A、A5107、A5095、A5121、A5097、A5058、A5098、A5091、A5102、A5067、A5123、A5121、5021A、9JDL、9JLW、5038A	不合格	光焦度