罗氏公司自愿召回ACCU-CHEK Aviva Meters(血糖测量仪)
www.med8th.com | 2006年1月26日
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广东省药品不良反应监测中心1月24日,药品医疗器械安全信息06002
美国FDA网站2006年1月16日发布消息:罗氏诊断产品公司对全世界使用者自愿召回ACCU-CHEK Aviva Meters(血糖测量仪),因为这种产品可能存在潜在的机械故障,因此可能导致测量仪报告错误的结果或者停止运转。这次在美国召回的批号为52500000000至52510999999。罗氏诊断产品出产的这种测量仪在2005年8月于美国推出。据估计现在美国市场上大约有150000台ACCU-CHEK 血糖测量仪,但只有这些被召回的ACCU-CHEK 血糖测量仪存在潜在的机械故障。到发消息为止,在美国已经有3名消费者的ACCU-CHEK 血糖测量仪被确认出现故障,与此有关的还有在美国之外的5例报告。
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