--医疗器械质量公告(2005)第4期
www.med8th.com | 2005年9月8日
国家食品药品监督管理局9月7日,医疗器械质量公告(2005)第4期
〔(2005)第4期,总第19期〕
附表1:麻醉机产品质量监督抽验结果表
序号 |
标示产品名称 |
被抽查单位 |
标示生产企业(国内/国外) |
商标 |
规格型号 |
生产日期/批号/出厂编号 |
综合判定 |
主要不合格项或主要问题 |
1 |
麻醉工作站 |
德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
德国 Drager Medical公司(国外) |
图形 |
Primus |
ARTE-0085 |
合格 |
|
2 |
麻醉机 |
北京保康攀龙医疗设备有限公司 |
英国攀龙有限公司(国外) |
Penlon |
Primal02 |
#P050206 |
合格 |
|
3 |
麻醉机 |
广东鸽子医疗器械有限公司 |
广东鸽子医疗器械有限公司(国内) |
/ |
PN-2000M型 |
040601/2034 |
合格 |
|
4 |
麻醉机 |
江苏凯泰医疗设备有限公司 |
江苏凯泰医疗设备有限公司(国内) |
凯泰 |
RY-IIM |
060404028 |
合格 |
|
5 |
麻醉机 |
深圳晨伟电子有限公司 |
深圳晨伟电子有限公司(国内) |
晨伟 |
CWM-301 |
0401687 |
合格 |
|
6 |
多功能麻醉机 |
无锡市中原医疗器械有限公司 |
无锡市中原医疗器械有限公司(国内) |
东皇 |
M-903E |
#0401072 |
不合格 |
通气管道连接标记、蒸发器浓度标定 |
7 |
多功能麻醉机 |
南京普澳医疗设备有限公司 |
南京普澳医疗设备有限公司(国内) |
PROLONG |
金陵-1B型 |
#13040476 |
不合格 |
蒸发器浓度标定 |
8 |
麻醉机 |
上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂 |
上海医疗器械股份有限公司医疗设备厂(国内) |
图形 |
MHJ-IIIB |
25007 |
不合格 |
蒸发器概述 |
附:
国家食品药品监督管理局公布麻醉机等产品质量监督抽验情况
关于麻醉机等产品质量监督抽验情况的通报
国家医疗器械质量公告〔(2005)第4期,总第19期〕
附表1:麻醉机产品质量监督抽验结果表
附表2:光固化机产品质量监督抽验结果表
附表3:高频手术设备产品质量监督抽验结果表
附表4:心电监护仪产品质量监督抽验结果表
药监局发布免疫吸附器等产品分类界定
一个与患者健康有重要关系的(迟到)科学评价会
一位上海女医生的良心及代价
人人都可以参与维权
中国药业政府管制制度形成障碍的分析
国际医疗福利及服务会议将于9月25日至27日在德国法兰克福举行
美国佳腾公司宣布召回部分心脏除颤器
周林公司伪造了什么?
展览药品进口时不需办理备案手续和口岸检验
卫生部从未批准过任何“离子水机”
