葛兰素史克认为帕罗西汀具有正向的风险效益比
www.med8th.com | 2005年8月29日
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江苏省药品不良反应监测中心8月26日,葛兰素史克针对奥斯陆亚分析做出的反应--关于帕罗西汀与安慰剂在临床随机试验中出现的自杀倾向
2005年8月22日星期一,伦敦
葛兰素史克十分关注其生产的药品的安全性。该公司不同意挪威奥斯陆的科学家在进行亚分析时得出的结论。这只能在使用SSRI(选择性5-HT再摄取抑制剂),如抗抑郁药帕罗西汀的患者中引起混乱和不必要的担心。
该项亚分析具有误导性,因为它错误地选取了15年前的数据,这些数据是1989年帕罗西汀成功获得主管当局许可用于治疗成年人抑郁症的数据的一部分。该项亚分析没有运用大量的、广泛的最近被欧盟当局审查过的当前数据。在2005年,欧盟人用药品委员会(CHMP)重新检验了帕罗西汀全部现有的安全性和有效性数据,再一次确认了帕罗西汀在治疗成人抑郁和焦虑症方面的具有正向的风险效益比。
与其他SSRI类药物一样,帕罗西汀能够充分地治疗抑郁和其他精神类疾病。在帕罗西汀处方信息中注明了抑郁症与自杀想法、自我伤害和自杀的增长是有联系的,这些是所有抗抑郁药早期康复治疗中普遍存在的现象。患者和医生在治疗抑郁症时应当注意监测患者的自杀想法/行为的出现。(张苏琳翻译,摘自www.gsk.com)
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