诺华公司警告二膦酸盐致颚骨坏死
www.med8th.com | 2005年8月16日
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国家食品药品监督管理局药品评价中心,诺华公司警告二膦酸盐致颚骨坏死(2005-7-6)
5月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)向口腔和肿瘤医生发布信息,由于在接受静脉注射二膦酸盐治疗的癌症病人身上发现颚骨坏死症状,诺华公司已修改了二膦酸盐------帕米膦酸二钠(pamidronate disodium,Aredia)和唑来膦酸(zoledronic acid,Zometa)的说明书。
修改的说明书建议,在开始注射二膦酸盐之前,癌症病人应接受一次口腔检查,并在二膦酸盐治疗过程中避免侵入性的口腔手术。对于处于二膦酸盐治疗而已罹患颚骨坏死的病人,口腔手术可能会使情况更加恶化。
帕米膦酸二钠用于治疗恶性肿瘤并发的高钙血症、 Paget’s病和乳腺癌的溶解性骨转移和多发性骨髓瘤的溶骨病变。唑来膦酸用于治疗恶性肿瘤并发血钙过多、多发性骨髓瘤及实体肿瘤的骨转移。(FDA网站)
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