国家食品药品监督管理局药品评价中心，Berlex公司警告其干扰素产品导致肝衰竭风险(2005-7-6)

近日，Berlex公司发出一封告医疗卫生人员的信，信中再次提醒患者注意其产品Betaseron（干扰素β-1b）说明书中与肝毒性有关的信息。Betaseron被批准用于治疗多发性硬化症的复发。本品在1993年引入市场之时，其说明书就已经建议使用该药应该周期性地检查肝功能，并且在没有出现临床症状时也要定期检查。

信中称，肝毒性是所有β干扰素都存在的不良反应。严重肝损伤的报告较少，包括自体免疫性肝炎、肝衰竭和肝移植。这些报告都是通过上市后安全监测发现的。Betaseron投入美国市场12年以来，使用者已积累超过30万人。（FDA网站）