FDA忠告抗抑郁药使用者注意自杀风险
www.med8th.com | 2005年8月12日
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国家食品药品监督管理局药品评价中心8月2日,美国FDA发布成人使用抗抑郁药的健康忠告
7月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)发布一则公众健康忠告,对成人使用抗抑郁药提出建议。
FDA正在对已有的数据进行评估,并要求生产企业提供临床资料,以确定成人使用抗抑郁药是否会导致自杀行为风险的增高。完成这项工作可能要超过一年时间。
与此同时,FDA就成人使用抗抑郁药问题提出以下建议:
1、对使用抗抑郁药的患者,尤其是那些抑郁症患者,应该密切观察抑郁症状是否恶化和自杀企图和自杀行为是否增加。
2、当首次使用抗抑郁药治疗或改变剂量时,密切观察尤为重要。
3、使用抗抑郁药出现症状恶化时,包括自杀企图和自杀行为增加,应该立即由医生进行评估。
FDA曾于2004年10月发出过关于儿童和青少年使用抗抑郁药物导致自杀企图和行为增加的安全性警告,并要求企业在说明书中加入黑框警告语来提醒这一风险。(FDA网站)
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