少数患者视觉丧失FDA修改勃起功能障碍药品说明书
www.med8th.com | 2005年8月11日
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国家食品药品监督管理局药品评价中心8月2日,美国FDA更新治疗勃起功能障碍药品的说明书
7月8日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了3个治疗勃起功能障碍药品的说明书的修改内容。这3个药品是:礼来公司的希(Cialis)、葛兰素史克公司的艾力达(Levitra)和辉瑞公司的万艾可(Viagra)。此次说明书的修改是为了反映少数患者服药后出现突然的视觉丧失,其产生是由于流向视神经的血流受阻而引起非动脉性前部缺血性视神经病变(NAION)。
FDA建议,如果患者单眼或双眼突然或进行性视觉丧失,应停止使用这些药物,并立即向医生咨询。此外,若患者曾有过严重的视觉丧失病史,提示以前可能有过NAION发作。此类患者在服用或准备服用这些药品时,应告知医生,因为他们再次发生NAION的风险增加。
FDA目前尚无法断定视力丧失是由这些口服治疗勃起功能障碍的药品所致,还是与其他因素有关,如高血压、糖尿病,或是两者共同作用的结果。(FDA网站)
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