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美药监局十名顾问与药厂有染
www.med8th.com  |  2005年2月26日

医学捌号楼2月26日关节炎止痛药风波又起。先是发现希乐葆(Celebrex )、Bextra和伟克适(Vioxx)等药物增加心脏病危险,然后美国食品药品监督局(FDA)又允许这些药物继续销售。现在,FDA顾问小组的32名成员中,有10名被发现曾经担任过生产这些药物的药厂顾问。默克公司生产伟克适,辉瑞公司生产希乐葆和Bextra。

如果去掉这10名顾问的投票,FDA顾问小组的投票结果会是14比8禁止伟克适销售,12比8禁止Bextra销售。在这10名利害关系人中,有9名投票支持Bextra继续销售,也有9名支持伟克适。这10名顾问的投票对希乐葆没有影响,因为希乐葆是31票对1票一致通过的。

10名顾问中有8位在被采访时声称,过去的关系不会影响他们的投票。另外两位还没有采访到。

FDA顾问小组已经不止一次发生这种“违背公众利益”问题。美国消费者团体大众公民(Public Citizen)的西德尼·沃夫说,FDA不大顾及公众利益。他认为,尽管这个问题很严重,但是寻找没有既得利益的顾问并不很难。FDA顾问委员会开会决策之前并没有透露这些利益关系。

与此同时,FDA已经决定加强对药品广告的监管。FDA局长勒斯特·克劳福德说,对于那些宣传不实疗效又不提副反应的药品广告,FDA将严格监控。 (编辑:俦讴)

 

Original Report: 10 FDA advisers had ties with Merck, Pfizer

 

 

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